Beschreibung der Studie

Diese einarmige Studie wird das progressionsfreie Überleben, die Machbarkeit des Gebrauchs und die Sicherheit von Avastin in Kombination mit 5-FU/FA, Oxaliplatin und Irinotecan (FOLFOXIRI) als Erstlinientherapie bei Patienten mit metastasierendem kolorektalem Krebs beurteilen. Die Patienten werden bis zu 12 Zyklen Avastin im Zweiwochenrhythmus (5mg/kg iv) in Kombination mit diesem neoadjuvanten Standardchemotherapie-Dosierungsschema bekommen, gefolgt von bis zu 40 Zyklen Avastin plus 5-FU/FA im Zweiwochenrhythmus. Die erwartete Behandlungsdauer in der Studie ist bis zur Krankheitsprogression und der Sollstichprobenumfang ist < 100 Individuen.

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Studiendetails

Studienziel - Progressionsfreies Überleben; Zeitrahmen: beurteilt alle 8 Wochen bis zu Woche 102, alle 3 Monate während des Follow-Up
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Erwachsene Patienten im Alter von 18-70 Jahren;
  • Metastasierender kolorektaler Krebs, geplant für Standard-Erstlinienchemotherapie;
  • Mindestens 1 messbare Läsion;
  • ECOG Performance Score von 0 oder 1.

Ausschlusskriterien

  • Vorherige Chemotherapie für metastasierenden kolorektalen Krebs;
  • Vorherige (neo)adjuvante Chemotherapie/Radiotherapie einer nicht metastasierenden Malignität, beendet innerhalb von 6 Monaten vor Studieneintritt;
  • Begleitende Malignitäten, andere CRC;
  • Nachweis einer nicht mit dem Krebs verbundenen ZNS-Erkrankung oder eine solche in der Anamnese

Adressen und Kontakt

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