Beschreibung der Studie

Ziel der geplanten Interventionsstudie ist es zu untersuchen, inwieweit durch eine Nährstoffsupplementierung im Vergleich zu Placebo eine Verbesserung des Schmerzes und der subjektiven Befindlichkeit bei Arthrose (im Knie) erzielt werden kann. Im Rahmen der Intervention wird ein Nährstoffsupplement mit den Bestandteilen Glucosaminsulfat, Chondroitinsulfat, Hyaluronsäure, Vitamin C, Vitamin D und Selen verabreicht. Gleichzeitig soll der Versorgungsstatus der im Nährstoffsupplement enthaltenen Substanzen erfasst und beurteilt werden.

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Studiendetails

Studienziel WOMAC Score (Fragebogen), Messung der Veränderung nach 24 Wochen im Vergleich zu Studienbeginn
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle ROTTAPHARM | MADAUS

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen im Alter von mindestens 18 Jahren
  • diagnostizierte Gonarthrose
  • WOMAC subscore Schmerz >/= 15 Punkte oder >/= 150 mm

Ausschlusskriterien

  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen Bestandteil des Prüfproduktes
  • schwere chronische Erkrankungen (Tumore etc.), manifeste Herz-Kreislauferkrankungen, Niereninsuffizienz, Lebererkrankungen
  • chronisch entzündliche Gelenkerkrankungen, infektiöse Gelenkerkrankungen
  • Klassifikation nach Kellgren Stadium IV
  • BMI >40 kg/m²
  • chronische Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts
  • Einnahme von weiteren glucosamin-, chondroitin- und hyaluron-säurehaltigen Präparaten vor bzw. während der Studie
  • Intraartikuläre Injektionen
  • Intraartikuläre und systemische Corticosteroidtherapie
  • Schmerzgel oder –salben während der Studie
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Alkohol-, Drogen- und/oder Medikamentenabhängigkeit
  • nicht einwilligungsfähige Probanden
  • Verweigerung bzw. Rücknahme der Einwilligung durch den Probanden
  • gleichzeitige Teilnahme an einer anderen klinischen Studie bzw. Teilnahme innerhalb der vergangenen 30 Tage

Adressen und Kontakt

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Symptom-modifizierende Effekte eines Nährstoffsupplementes bei Patienten mit Arthrose im Knie (Gonarthrose)

Quelle

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