Beschreibung der Studie

Dokumentation der Langzeitanwendung von Single table regimens, d.h. HIV Therapien, deren Komponenten in einer Tablette zusammengefasst sind, unter Alltagsbedingungen in einer nicht-interventionellen Studie (NIS). Die therapeutische Behandlung wird gemäß der lokal üblichen Praxis durchgeführt werden. Es werden Daten zur Wirksamkeit (Viruslast und CD4 Zellzahl), zur Lebensqualität, zur Adhärenz und zu Nebenwirkungen gesammelt und statistisch beschrieben.

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Studiendetails

Studienziel Viruslast (HIV RNA) bei Monat 24
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 800
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Gilead Sciences GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Arm 1 und 2: Erwachsene mit HIV-1-Infektion, die unter ihrer derzeitigen antiretroviralen Kombinationstherapie seit mehr als drei Monaten virussupprimiert sind (mit Plasmakonzentrationen der HIV-1-RNA
  • lt;50 Kopien/ml).
  • Arm 3: Erwachsene mit HIV-1-Infektion, die nicht antiretroviral vorbehandelt sind und eine Viruslast von <= 100.000 Kopien HIV-1-RNA/ml aufweisen.
  • Arm 4 - Erwachsene mit HIV-1 Infektion, die
  • nicht antiretroviral vorbehandelt sind oder
  • bei denen HIV-1 keine Mutationen aufweist,
  • die bekanntermaßen mit Resistenzen gegen
  • einen der drei antiretroviralen Wirkstoffe
  • von Stribild assoziiert sind

Ausschlusskriterien

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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In dieser nicht interventionellen Deutschen STR Kohorte planen wir die Dokumentation der Langzeittherapie (2 Jahre) mit einem 'single tablet regimen'. Wir erheben Daten zur Patientenpräferenz und Adhärenz sowie zur Lebensqualität. Wirksamkeitsdaten (HIV RNA und CD4 Zellzahl) und Daten zu Nebenwirkungen werden ebenfalls dokumentiert. Alle Daten werden deskriptiv ausgewertet.

Quelle

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