Beschreibung der Studie

Es handelt sich um eine Phase I Studie mit genmodifizierten (B7.1/IL-7-transfizierten ) Tumorzellen als Vakzine bei Patienten mit metastasiertem Nierenzell-Karzinom.

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Studiendetails

Studienziel -Durchführbarkeit und Sicherheit der eingesetzten Vakzine -Analyse einer spezifischen T-Zell-Antwort
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 10
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle BMBF: Bundesministerium für Bildung und Forschung

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • histologisch gesichertes Nierenzell-Karzinom
  • Alter zwischen 18 und 75
  • Lebenserwartung >3 Monate
  • Patienten müssen HLA-A0201 positiv sein
  • adäquater Performance-Status
  • Abstand zu letzten Therapie midestens 4 Wochen
  • mindestens 1 messbare Läsion
  • schriftliche Einwilligung des Patienten

Ausschlusskriterien

  • bestehende Schwangerschaft oder Stillzeit
  • fehlende Verhütungsmassnahmen
  • anamnestischer, klinischer Nachweis einer aktiven Autoimmunerkrankung
  • schwere allergische Symptomatik anamnestisch
  • systemische Steroidtherapie oder Immunsuppressiva
  • Patienten nach Organtransplantation
  • HIV-positive Patienten
  • Reduzierte Nieren-oder Leberfunktion oder KM-Bildungsstörung
  • schwere Allgemeinerkrankung (Herzinsuffizienz HYHA III/IV, relevante koronare Herzerkrankung etc.)
  • aktive Hirnmetastasen
  • Zweitmalignom in den letzten 5 Jahren, oder nicht therapiebedürftig
  • Einnahme anderer Substanzen (Mistel, Zelltherapie)

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Nierenkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Phase I Studie zur Überprüfung von Durchführbarkeit und Sicherheit, sowie Analyse einer spezifischen Immunantwort nach Vakzine mit genmodifizierten (B7.1/IL-7-transfizierten) Tumorzellen.

Quelle

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