Beschreibung der Studie

Die Studie untersucht die Mechanismen, über die WS® 1442 in Kombination mit Ausdauertraining die Lebensqualität von Patienten mit nachlassender Leistungsfähigkeit des Herzens(Stadium NYHA II) verbessert.

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Studiendetails

Studienziel keiner, da es sich um eine explorative Studie handelt
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 140
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Herzinsuffizienz im Stadium NYHA II
  • Mindestens eine der Grunderkrankungen chronische koronare Herzerkrankung, nicht akute nicht ischämische Kardiomyopathie, arterielle Hypertonie, normofrequentes Vorhofflimmern, Vitium 1. oder 2. Grades, Z. n. Klappenersatz
  • LVEF in Ruhe > 40 %
  • NT-pro-BNP < 450 ng /l
  • Bewegungsmangel
  • Vorliegen von mindestens zwei kardiovaskulären Risikofaktoren
  • Seit mindestens 4 Wochen unveränderte kardiologische Basistherapie
  • Kardiologische medikamentöse Basistherapie entsprechend den Leitlinien
  • Bei gebärfähigen Frauen Ausschluss einer Schwangerschaft und korrekte Anwendung einer sicheren Verhütungsmethode
  • Bereitschaft und Fähigkeit, an allen studienspezifischen Maßnahmen teilzunehmen, einschließlich des Walking Trainings und der Laufbandergometrie

Ausschlusskriterien

  • Schwere oder akute Herzerkrankung innerhalb der letzten drei Monate
  • Tachyarrhythmisches Vorhofflimmern
  • Patienten mit Herzschrittmacher oder ICD
  • Zunehmende Verschlechterung der kardialen Beschwerden in den letzten 7 Tagen
  • Behandlung mit Digitalis
  • Einnahme eines Weißdornpräparats oder eines anderen pflanzlichen Herz-Kreislauf-Präparats
  • berempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe der Prüfmedikation
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung in den letzten vier Wochen
  • Schwangerschaft und Stillzeit
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder -abhängigkeit
  • Schwere oder akute Allgemeinerkrankung innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Akute oder chronische psychiatrische Erkrankung
  • geplanter Krankenhausaufenthalt im Studienzeitraum
  • Andere Faktoren, die die Teilnahme an der Studie in Frage stellen

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Herzschwäche-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Explorative Phase IV Studie zur Identifizierung von Wirkmechanismen, durch die WS® 1442 bei Patienten mit Herzinsuffizienz Stadium NYHA II, die ein moderates Ausdauertraining absolvieren, über die Wirkung dieses Ausdauertrainings hinaus eine Steigerung der Lebensqualität herbeiführt.

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