Beschreibung der Studie

In dieser klinischen Studie wird ein telemedizinisches Programm erprobt, dass Patienten mit COPD bei dem Umgang mit ihrer Krankheit unterstützen soll. Einerseits werden Vitalparameter und weitere krankheitsspezifische Parameter abgefragt und an eine medizinische Einrichtung weitergeleitet um eine eventuelle Verschlechterung frühzeitig erkennen zu können. Andererseits sollen die Patienten Tipps zum Umgang mit der Krankheit erhalten. Hierzu wird ein kleines, leicht zu bedienendes Gerät (Health Buddy® System) eingesetzt. Ziel dieser Studie ist es herauszufinden, ob die Patienten das telemedizinische Programm akzeptieren.

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Studiendetails

Studienziel Compliance des Patienten mit dem System als primärer Zielparameter, gemessen anhand: 1. Anteil der Patienten, die das System an mindestens 2/3 der verfügbaren Werktage bedienten 2. Rate der vollständig beantworteten täglichen Dialoge 3. Drop-Out-Rate (Anteil der Patienten, die nicht bis zur Visite 3 an der Studie teilnehmen)
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 50
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Robert Bosch Healthcare GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Schriftliche Einwilligung
  • Männliche und weibliche ambulante Patienten
  • COPD-Patienten in den GOLD-Stadien III und IV
  • COPD-Patienten in den GOLD-Stadien I und II, soweit ein durch dieselbe Grunderkrankung bedingter stationärer Aufenthalt in den vergangenen 3 Monaten auftrat
  • Ruhe-Blutdruck im Sitzen nicht größer als180/100 mmHg
  • Die kognitive Fähigkeit und der Wille, den Health Buddy® und die peripheren Geräte zu bedienen
  • Beherrschung der deutschen Sprache
  • Vorhandensein eines analogen Telefonanschlusses mit einer TAE-Dose (2- oder 3-fach)
  • Motivation der Patienten zur Studienteilnahme muss vorhanden sein

Ausschlusskriterien

  • Gleichzeitige oder nicht mindestens vier Wochen zurückliegende Teilnahme an weiteren klinischen Prüfungen
  • Schwangere oder stillende Patientinnen
  • Patienten mit bekannten aktuellen malignen oder bösartigen Erkrankungen
  • Patienten mit schwerer Bewegungseinschränkung (z. B. Parese nach einem Schlaganfall)
  • Patienten mit invasiver Beatmung

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Chronisch obstruktive Lungenerkrankung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Ziel des Projektes ist die klinische Erprobung eines für Deutschland neuartigen telemedizinischen Programms, das die Therapie von Patienten mit COPD effektiv unterstützen soll. Das Programm beinhaltet sowohl die regelmäßige Erfassung relevanter Vitalparameter und krankheitsspezifischer Symptome als auch die Vermittlung von gesundheitsfördernden Verhaltensweisen und Wissen über die Krankheit. Für den Austausch von Informationen zwischen Patienten und dem betreuenden medizinischen Fachpersonal wird das bereits für den europäischen Markt zugelassene (CE-Kennzeichnung) und im Ausland schon umfangreich genutzte Health Buddy®-System eingesetzt. Anhand der Compliance mit dem System soll untersucht werden, ob sich ein solches telemedizinisches Versorgungskonzept auf Deutschland übertragen lässt.

Quelle

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