Beschreibung der Studie

Ziel dieser Studie ist die Bewertung einer mikropunktion Injektionen von autolog konditioniertem Serum (ACS) auf die Elastizität der Haut. Hautelastizität ist eine wesentliche Ursache für die Hautalterung, daher soll die therapeutische Wirkung des ACS auf die Hautalterung überprüft werden. Injiziert werden pro Gesichtsseite 1 ml Serum an drei (bei Bedarf auch an 4) Terminen. Die Wirkung wird mit Messmethoden beschrieben, welche unter der Rubrik primäre und sekundäre Endpunkte aufgelistet sind.

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Studiendetails

Studienziel Verstärkung der Hautelastizität gemessen mit dem Cutometer® dual MPA 580 (Courage + Khazaka electronic GmbH, Köln). Gemessen wird die Eindringtiefe der Haut in mm pro Zeit in Sekunden bei 450 mbar. Ausgewertet werden verschiedene Gerät-spezifische Parameter wie R0 (Festigkeit/Firmness), R2 (Bruttoelastizität), R5 (Nettoelastizität), R7 (elastischer Anteil) oder R9 (Ermüdung der Haut/Fatigue).
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 20
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle ORTHOGEN AG

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Signierung und Datierung der Einwilligungserklärung zur Teilnahme an der Studie
  • Nicht schwangere, nicht-stillende Frau im Alter von 35-55 Jahren
  • Verlust der Gesichtshaut Elastizität nach Meinung des Studienarztes
  • Absicht die Hautstruktur und die Elastizität der Haut unter Verwendung von zellfreien ACS zu verbessern

Ausschlusskriterien

  • Schwere Hauterkrankungen z.B. Psoriasis, atopisches Ekzem (Neurodermitis), Akne, aktive Herpes zoster oder anderen Autoimmunerkrankungen der Haut im Gesicht
  • Hautkrebs in der Anamnese
  • Behandlung mit Chemotherapie, immunsuppressive oder immunmodulatorische Therapie (zB Kortikosteroide, monoklonale Antikörper) innerhalb von drei Monaten vor der Studienbehandlung
  • Systemische Erkrankungen mit Hautbeteiligung
  • Vorbehandlung mit Laser, Botox oder Hyaluronsäure in der unteren Gesichtsfläche (Flächenbehandlung)
  • Restriktive Diät in den letzten 3 Monaten oder Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln während der Studiendauer von 24 Wochen
  • Akute Infektion
  • Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung im Studienverlauf
  • Blutungsstörungen oder die Behandlung mit Antikoagulantien oder Inhibitoren von Blutplättchen-Aggregation (z ASS oder andere nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente [NSAIDs]) in der Vergangenheit
  • Neigung zu Keloiden, hypertrophen Narben oder andere Heilungsstörung
  • Jede Krankheitsgeschichte, die nach Ansicht des Studienarztes nicht geeignet erscheint an der Studie teilzunehmen (zB chronische, rezidivierende oder erbliche Krankheit, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können)

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Ziel dieser Studie ist die Bewertung einer mikropunktion Injektionen von autolog konditioniertem Serum (ACS) auf die Elastizität der Haut. Die Prozesse, durch die die Haut altert, sind komplex und von Wechselwirkungen einer Vielzahl von Faktoren beeinflusst. Einer der Alterungstheorien ist die "Entzündungstheorie des Alterns". Kurz gesagt, heißt dies, dass das Älterwerden durch eine ständig steigende Konzentration proinflammatorischer Zytokine bedingt wird, welche Bystander-Schäden verurschen, welche ihrerseits Ursache von Zellschädigung und damit Alterung sind. Zellfreies autolog konditioniertes Serum (ACS) hat aufgrund seiner entzündungshemmenden Wirkung seine Wirksamkeit im Muskel-Skelett-Apparat sowie bei lumbalen Wurzelkompressionen gezeigt. Aus diesem Grund gehen wir davon aus, dass, wenn die Konzentration von Entzündungsmediatoren in der Haut reduziert wird, auch der entzündungsbedingte Schaden in der Haut reduziert wird und damit auch die Prozesse der Hautalterung verzögert werden.

Quelle

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