Beschreibung der Studie

Diese Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit von OnabotulinumtoxinA zur Behandlung von Harninkontinenz bei Kindern im Alter zwischen 8 und 17 Jahren beurteilen, die durch die durch Nerven verursachte Überaktivität des für die Blasenentleerung zuständigen Muskels (Detrusormuskel) entsteht.

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Studiendetails

Studienziel - Änderung von Baseline in der durchschnittlichen täglichen Frequenz von tagsüber auftretenden Harninkontinenzepisoden; Zeitrahmen: Baseline, 6 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 132
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Harninkontinenz wegen neurogener Detrusorüberaktivität
  • Regelmäßige Verwendung von sauberer intermittierender Katheterisierung zur Entleerung der Blase

Ausschlusskriterien

  • Operation des Rückenmarks innerhalb der letzten 6 Monate
  • Diagnose einer Zerebralparese
  • Aktuelle oder geplante Verwendung einer Baclofen-Pumpe
  • Aktuelle oder geplante Verwendung eines Medizinprodukts zur Elektrostimulation/Neuromodulation zur Behandlung von Harninkontinenz
  • Verwendung eines Dauerkatheters wegen Harninkontinenz anstelle einer sauberen intermittierenden Katheterisierung zur Entleerung der Blase
  • Vorherige oder aktuelle Verwendung einer Botulinumtoxin-Therapie jeglichen Serotyps für jeglichen urologischen Zustand oder Behandlung mit Botulinumtoxin jeglichen Serotyps innerhalb von 3 Monaten für jeglichen anderen Zustand oder Gebrauch
  • Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndrom oder amyotrophe Lateralsklerose

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Harninkontinenz-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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