Beschreibung der Studie

Eine Phase 1 Studie zu Beurteilung der Pharmakokinetik von ITCA 650 bei Patienten mit leichter und mittlerer Nierenfunktionsstörung im Vergleich zur Pharmakokinetik bei Probanden mit normaler Nierenfunktion

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Studiendetails

Studienziel - 24-h Fläche unter der Kurve im Steady State (AUCt,ss); Zeitrahmen: Etwa 67 Tage
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 1
Zahl teilnehmender Patienten 40
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Body Mass Index zwischen 22 und 40 kg/m2
  • Patienten erfüllen vordefinierte, geschätzte Kriterien der glomerulären Filtrationsrate und die Kreatininclearancerate
  • Normal (≥90 ml/min/1,73 m2)
  • Leicht (60-89 ml/min/1,73 m2)
  • Mittel (45-59 ml/min/1,73 m2)
  • Mittel (>30-44 ml/min/1,73 m2)

Ausschlusskriterien

  • Akute metabolische Komplikationen in der Anamnese
  • Unkontrollierte Hypertension
  • Hypersensitivität gegenüber Exenatid in der Anamnese
  • Kardiovaskuläre Erkrankung
  • Akute oder chronische Pankreatitis in der Anamnese
  • Multiple endokrine Neoplasie Typ 2 in der persönlichen oder Familienanamnese
  • Medullärer Schilddrüsentumor in der Anamnese
  • Schweres Nierenversagen, Nierenerkrankung im Endstadium oder Dialyse

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Nierenversagen-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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