Beschreibung der Studie

Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob eine Kombination von Ganetespib (STA-9090) mit Docetaxel wirksamer ist als Docetaxel alleine, bei der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem nicht-kleinzelligen Lungenkrebs.

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Studiendetails

Studienziel - Gesamtüberleben; Zeitrahmen: 36 Monate
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 850
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Fortgeschrittener NSCLC im Stadium IIIB oder IV
  • Eastern Oncology Cooperative Group (ECOG) Performance Status 0 oder 1
  • Vorherige Therapie definiert als 1 vorherige systemische Therapie für fortgeschrittene Erkrankung
  • Dokumentierte Krankheitsprogression während oder nach dem Großteil der Erstlinientherapie für fortgeschrittene Erkrankung
  • Adäquate hämatologische, hepatische, renale Funktion

Ausschlusskriterien

  • EGFR Mutationen
  • ALK Translokationen
  • Histologie vorwiegend vom Plattenepithel-, Adeno-, Plattenepithel- oder unklarem Typ
  • Aktive oder unbehandelte ZNS-Metastasen
  • Aktive Malignitäten außer NSCLC innerhalb der letzten 5 Jahre mit Ausnahme von adäquat behandeltem Carcinoma in situ der Zervix uteri mit vorhandener Konus-Biopsie oder Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom der Haut
  • Ernsthafte kardiale Erkrankung oder Beschwerden
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Unkontrollierte interkurrente Erkrankung

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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