Beschreibung der Studie

Diese Studie wurde entworfen, um die Sicherheit und Wirksamkeit der spannungsfreien Polyvinylidenfluorid (DynaMesh®-SIS Soft) Schlinge mit niedriger Elastizität, die mittig an der Harnröhre hinter dem Schambein platziert wird, bei der Behandlung von durch Stress ausgelöster Inkontinenz bei Frauen zu untersuchen. Frauen, die wegen Stressharninkontinenz eine PCDF-Schlinge haben, die mittig an der Harnröhre hinter dem Schambein sitzt, werden bis zu 24 Monate verfolgt, um die Wirksamkeit und Komplikationsrate der Schlinge zu untersuchen.

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Studiendetails

Studienziel - Wirksamkeit von retropubischen midurethralen PVDF-Schlingen, beurteilt durch eine subjektive Heilungsrate von retropubischen midurethralen PVDF-Schlingen bei der Behandlung von Stressharninkontinenz im Vergleich zu der berichteten Heilungsrate bei traditionellen retropubischen Polypropylen-Schlingen.; Zeitrahmen: 3 bis 18 Monate
Status Teilnahme vorübergehend ausgesetzt
Zahl teilnehmender Patienten 268
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Frauen mit bewiesener urodynamischer Stressinkontinenz, bei denen eine retropubische midurethrale Schlinge laut dem behandelnden Urogynäkologen, Gynäkologen oder Urologen die angemessene Behandlung darstellt
  • Frauen, die keine vorherige Inkontinenzprozedur erhalten haben
  • Keine gleichzeitige Prolapsprozedur zum Zeitpunkt der Platzierung der Schlinge

Ausschlusskriterien

  • Urodynamische Untersuchungen negativ für Stressharninkontinenz
  • Vorherige Inkontinenzprozeduren
  • Nicht englisch-/deutschsprachig, abhängig vom Studienzentrum
  • Fehlende Einwilligungsfähigkeit

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Eine wissenschaftliche Kurzbeschreibung ist in englischer Sprache verfügbar.

Quelle

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