Beschreibung der Studie

Die Studie untersucht die antidepressive Wirksamkeit des Antibiotikums Minocyclin als Zusatztherapie zu einer konventionellen antidepressiven Medikation mit Es-/Citalopram, Venlafaxin oder Mirtazapin bei Patienten mit unipolarer Depression.

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Studiendetails

Studienziel Änderung im MADRS (Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)-Wert vom Startzeitpunkt (Woche 1) ausgehend bis zur Woche 7, wöchentliche Untersuchung. Erfasst wird die Schwere der depressiven Symptomatik.
Status Teilnahme möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 160
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Placebo Ja
Finanzierungsquelle Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) Projektträger im DLR

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • durchgeführte Patientenaufklärung und schriftliche Einwilligung
  • Alter 18 - 75 Jahre
  • BMI: 18 - inklusive 40
  • negativer Schwangerschaftstest
  • ausreichende Kontrazeption • Erfüllen der Kriterien einer mittelgradige oder schweren Depression nach DSM 5
  • Hamilton Depression Rating Scale (HAMD-17)-Wert von mind. 16
  • Clinical Global Impression Scale (CGI-S)-Wert von mind. 4
  • Pharmakotherapie mit einem der folgenden Antidepressiva in einer ausreichenden Dosierung nach dem Massachusetts General Hospital Antidepressant Treatment History Questionnaire (MGH ATRQ) für mind. 6 Wochen zum Zeitpunkt des Screenings und für mind. 2 Wochen mit stabiler Dosierung: Es-/Citalopram, Venlafaxin oder Mirtazapin ohne ein ausreichendes Ansprechen nach den Kriterien des MGH ATRQ
  • Verifizierbarkeit von Dosierung und Dauer der Antidepressivatherapie

Ausschlusskriterien

  • Vorliegen einer neurodegenerativen Erkrankung
  • Vorliegen einer neurologischen Erkrankung, die mit einer Depression assoziiert sei kann
  • Vorliegen jeglicher schweren, instabilen somatischen Erkrankung, inklusive chronisch entzündlicher Erkrankungen wie z. B. rheumatoide Erkrankungen oder chronisch-entzündliche Darmerkrankungen
  • Vorliegen einer sonstigen psychischen Erkrankung, inklusive einer bipolaren Erkrankung
  • Verbesserung von über 50% im HAMD-17-Wert während der letzten 14 Tage
  • Schwangerschaft und stillende Frauen
  • Substanz- oder Alkoholmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate oder ein positives Drogenscreening aus dem Urin
  • Schilddrüsenfehlfunktion, Leber- oder Nierenfehlfunktion
  • Bekannte Autoimmunerkrankung (Lebenszeitprävalenz)
  • Positive Serologe für Hepatitis B oder C
  • Klinisch relevante Auffälligkeiten im 12-Kanal-EKG
  • Klinisch relevante Laborauffälligkeiten
  • Aktuelle Medikation mit Anti-entzündlichen Substanzen (NSARs, Kortikoide)
  • Aktuelle Medikation mit Retinoiden (Retinol, Retinsäure oder Rentionid-Rezeptor-Agonisten)
  • Jegliche in der Vergangenheit aufgetretene unerwünschte Wirkung die mit einer früheren Einnahmen von Tetrazyklinen einherging, inklusive jeglicher Hypersensitivitätsreaktion auf Tetrazykline und Tetrazyklinunverträglichkeit
  • Jegliche Medikation, die zu bekannten Wechselwirkungen mit Minocyclin führt.
  • Unterbringung in einer Anstalt auf gerichtliche oder behördliche Anordnung
  • Akute Suizidalität, Suizidpläne oder -versuche in der aktuellen Erkrankungsepisode, oder Suizidversuch innerhalb der letzten 5 Jahre

Adressen und Kontakt

Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Charité - Campus Benjamin Franklin, Hindenburgdamm 30, 12203 Berlin, Berlin

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Psychiatrische und Psychotherapeutische Klinik, Universitätsklinikum Erlangen, Schwabachanlage 6, 91054 Erlangen, Erlangen

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Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Universitätsmedizin Göttingen, Von-Siebold-Str. 5,, Göttingen

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Klinik für Allgemeine Psychiatrie, Voßstr. 2, 69115 Heidelberg, Heidelberg

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Häufig gestellte Fragen

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Die Studie untersucht die antidepressive Wirksamkeit von Minocyclin als Augmentation zu einer konventionellen antidepressiven Pharmakotherapie mit Es-/Citalopram, Venlafaxin oder Mirtazapin bei Patienten mit unipolarer Depression.

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