Beschreibung der Studie

Derzeit gibt es verschiedene Orthesen (Schienen) zur Behandlung der Gonarthrose (Kniegelenksverschleiß). Ihre Wirksamkeit wird in der Regel in einer Labor-basierten Umgebung untersucht. Die Wirkung der Orthesen im täglichen Leben der Patienten ist nicht ausreichend bekannt. Vor kurzem wurde eine neue Orthese entwickelt: eine Unterschenkelorthose. Trotz vielversprechender Ergebnisse in Labortests wurden die potenziellen Vorteile der Orthese noch nicht im täglichen Leben der Patienten untersucht. Deshalb wollen wir überprüfen, ob die Verwendung dieser Orthose das Aktivitätsniveau von Gonarthrose-Patienten in ihrem alltäglichen Leben verbessert. Darüber hinaus möchten wir beurteilen, wie das Gerät den Gang der Patienten, die Schmerzen und den funktionellen Status verändert. Die Patienten werden gebeten, zwei Aktivitätsmonitore für eine Woche zu tragen. Diese Monitore sind relativ klein und unauffällig. Danach werden die Patienten ins Labor gebeten, wobei mehrere Tests durchgeführt werden, um Gangfunktion, Schmerzen und funktionellen Status zu bewerten. Die Orthese wird jedem Patienten gegeben werden, wonach die Tests erneut durchgeführt würden, um die unmittelbaren Auswirkungen zu beurteilen. Für die nächsten 6 Wochen werden die Patienten gebeten die Orthese zu tragen. Während der letzten Woche werden wieder die Aktivitätsmonitore getragen. Schließlich werden die Labor-basierten Messungen nach Beendigung der 6 Wochen Intervention wiederholt, um die längerfristigen Auswirkungen zu untersuchen.

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Studiendetails

Studienziel Körperliche Aktivität im Alltag: die Anzahl der Schritte (Gehen und Treppensteigen), die Anzahl der Wiederholungen oder Zeit innerhalb einer Körperhaltung (Stehen oder Sitzen) werden eine Woche lang vor dem Tragen der Orthese durch das Tragen zweier Aktivitätsmonitore (Stepwatch Activity Monitor (SAM), Orthocare Innovations und Axvitiy3, Axivity) erfasst. Darüber hinaus wird die körperliche Aktivität in der letzten (6.) Woche der Intervention gemessen.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 70
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle European CommissionMarie Skłodowska -Curie Innovative Training Networks

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Erwachsene Patienten, die klinisch an Gonarthrose leiden (gemäß Richtlinien des American College of Rheumatology) mit Knieschmerzen an ≥ 4 Tagen pro Woche seit ≥3 Monaten.

Ausschlusskriterien

  • Als Ausschlusskriterien sind festgelegt:
  • Rheumatoide Arthritis oder jede andere Form der entzündlichen Arthritis
  • Diabetes
  • Knie-Endoprothese vorhanden bzw. geplant innerhalb der folgenden 3 Monate
  • Eine Erkrankung, die die Aktivität und die Testausführung beeinträchtigen könnten, z.B. neurologischen Erkrankungen
  • Nutzung einer Gehilfe

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Über die Auswirkungen von Kniegelenks-Orthesen auf die Biomechanik der unteren Extremität und die klinischen Ergebnisse (körperliche Funktionsfähigkeit und Schmerzen) gibt es in der aktuellen Literatur uneinheitliche Ergebnisse. Darüber hinaus hat noch keine Studie die Wirkung von Orthesen auf die körperliche Aktivität im Alltag der Gonarthrose-Patienten objektiv untersucht. Daher zielt diese Studie auf die Untersuchung der Wirkung einer Orthese auf das objektiv gemessene Aktivitätsniveau von Patienten. Außerdem soll beurteilt werden, wie die Verwendung von Orthesen die biomechanischen Gangparameter , die körperliche Funktionsfähigkeit und die Schmerzen beeinflusst. Es wird eine interventionelle Studie durchgeführt. Nach der ersten Woche der Aktivitätsmessungen werden die Patienten gebeten, eine Ganganalyse und verschiedene Funktionstests durchzuführen und denn KOOS Fragebogen vor und nach Erhalt der Orthese auszufüllen. Die Patienten werden gebeten, die Orthese für 6 Wochen zu tragen. Die Einhaltung der Intervention wird mit Hilfe eines speziellen Thermosensors, der in die Orthese integriert wird, überwacht. In der letzten Woche des Interventionszeitraums werden die Alltagsaktivitäten nochmals gemessen und mit dem Aktivitätsniveau vor der Intervention verglichen. Am Ende der sechsten Woche werden die Labormessungen wiederholt, um die mittelfristigen Auswirkungen der Intervention auf Biomechanik, Funktion und Schmerzen zu untersuchen.

Quelle

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