Beschreibung der Studie

Diese prospektive, einarmige, Beobachtungs-Kohortenstudie wurde entworfen, um Schmerz und die auf Knochenschmerz bezogene Lebensqualität von Patienten mit gestreutem kastrationsresistentem (Kastrationstherapie ist die Behandlung eines Tumors durch Senkung der Hormonspiegel) Prostatakrebs (mCRPC), die Radium-223 in einem lebensechten Setting in einer Nuklearmedizinpraxis erhalten, zu beurteilen. Zusätzlich wird das Gesamtüberleben, die Zeit bis zur nächsten Tumorbehandlung (TTNT), die Zeit bis zum ersten symptomatischen skelettalen Ereignis (SSE), der Verlauf der Blutbilder und die Sicherheit beurteilt werden.

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Studiendetails

Studienziel - Schmerzansprechen; Zeitrahmen: Bis zu 6 Monate; Bestimmt durch das schlimmste Schmerz-Item auf dem BPI-SF (Brief Pain Inventory – Short Form) Patientenfragebogen. Ein klinisch bedeutsames Schmerzansprechen ist definiert als eine Verbesserung um zwei Punkte bei jeglicher post-Baseline-Beurteilung im Vergleich zum Baseline BPI-SF Schlimmster-Schmerz-Score.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Zahl teilnehmender Patienten 300
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Erwachsene männliche Patienten, die die Diagnose CRPC haben, mit symptomatischen Knochenmetastasen ohne bekannte viszerale Metastasen
  • Die Entscheidung, die Behandlung mit Radium-223 zu beginnen, wurde entsprechend der routinemäßigen Behandlungspraxis des Prüfarztes gefällt.

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die an einem Prüfprogramm mit Interventionen außerhalb der klinischen Praxisroutine oder an einer anderen Beobachtungsstudie mit Xofigo teilnehmen

Adressen und Kontakt

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