Beschreibung der Studie

Eine leichte bis mittelschwere Alzheimer-Erkrankung wird momentan mit sogenannten Acetylcholinesterase-Hemmern behandelt. Die Medikamente helfen Patienten besonders zu Beginn der Erkrankung, häufig nimmt die Wirkung aber innerhalb der ersten Monate wieder ab. Daher werden neue Medikamente erforscht, die auch langfristig zufriedenstellende Ergebnisse liefern sollen. Nun wird versucht, zusätzlich zu den Acetylcholinesterase-Hemmern ein weiteres Medikament zu geben. In dieser Studie erhalten Sie als Teilnehmer zusätzlich Lu AE58054. Die Studie wird weltweit durchgeführt, auch an vielen deutschen Krankenhäusern. Es sollen insgesamt 720 Patienten daran teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Als Teilnehmer der Studie nehmen Sie einmal täglich 30mg Lu AE58054, 60mg Lu AE58054 oder ein Placebo (Scheinmedikament) ein. Die Entscheidung darüber wird zufällig getroffen. Alle Medikamente werden als Tablette eingenommen. Dies ist eine zur Zulassung in Deutschland. In früheren Studien hat LuAE58054 bereits bei einigen Patienten gut gewirkt. Ihre bestehende Behandlung wird während der Studienteilnahme nicht unterbrochen, Sie nehmen wie gewohnt ihr bisheriges Medikament ein. Es muss sich dabei um ein Acetylcholinesterase-Hemmer handeln. Sie können die Teilnahme jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden. Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen, sowie das Studienmedikament sind für Sie kostenlos.

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Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 720
Dauer der Studienteilnahme 180
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Leichte/ mittelschwere Alzheimer Erkrankung die mit einem Acetylcholinesterase-Hemmer behandelt wird (Handelsnamen: Aricept ®, Reminyl ®, Galnova ® oder Exelon ®)
  • Einnahme Acetylcholinesterase-Hemmer seit mindestens 6 Monaten
  • Die derzeitige Behandlung wird ambulant durchgeführt
  • Wenn sie eine Frau sind, müssen Sie seit mindestens 2 Jahren in der Menopause sein
  • Wenn Sie ein Mann sind, muss Ihre Lebensgefährtin einer hormonellen Schwangerschaftsverhütung zustimmen

Ausschlusskriterien

  • Weitere neurologische Erkrankungen
  • Schwere Erkrankung, die stationär behandelt werden muss
  • Behandlung mit dem derzeitigen Medikament wird wahrscheinlich im Zeitraum der Studie unterbrochen oder beendet
  • Einnahme von Memantinen (Memando ®, Axura ®, Ebixa ®) innerhalb der letzten 2 Monate

Adressen und Kontakt

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