Beschreibung der Studie

Lungenkrebs ist bislang eine schwer therapierbare Krebsart. Speziell fortgeschrittene Stadien haben nicht viele Möglichkeiten der Behandlung. Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, ob das Medikament Crizotinib das Wachstum des Lungenkrebses hemmen kann. Diese Studie untersucht Patienten mit einem nicht-kleinzelligen Adenokarzinom im Stadium IIIB oder IV. Eine ROS1- Mutation muss vorhanden sein. Die Studie findet in Deutschland, Spanien und der Schweiz statt. In Köln, Berlin, Heidelberg, Frankfurt und Großhansdorf gibt es Studienzentren. Es sollen 30 Betroffene daran teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Als Teilnehmer der Studie erhalten Sie zweimal täglich 250mg Crizotinib als Tablette. Crizotinib ist bereits zur Behandlung von Lungenkrebs in Deutschland zugelassen. Jedoch bisher nur für eine andere Unterform von Lungenkrebs. Es wird regelmäßig eingesetzt. Die Nebenwirkungen sind dementsprechend gut erforscht. Ihre derzeitige Therapie wird wie bisher weitergeführt.

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Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 30
Dauer der Studienteilnahme 180
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Nicht-kleinzelliges Adenokarzinom der Lunge im Stadium IIIB oder V ist (vorherige Therapieansätze sind irrelevant)
  • Tumor weist ROS1 Mutation auf (FISH-Test)
  • Alter > 18 Jahre
  • Erhaltene Fähigkeit für sich selbst zu sorgen (ECOG < 3)

Ausschlusskriterien

  • Bereits ALK- der ROS1-Mutation spezifische Medikamente in vorherigen Behandlungen
  • Weitere Krebserkrankungen (es sind nicht Metastasen gemeint)
  • Metastasen in Gehirn oder Rückenmark
  • HIV, Hepatitis B oder Hepatitis C

Adressen und Kontakt

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