Beschreibung der Studie

Die Prognose für nicht-kleinzelligen Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium ist derzeit nicht gut. Das gilt besonders wenn Metastasen vorhanden sind. Die Behandlung mit der Standard-Chemotherapie hilft nicht allen Patienten, daher werden neue Behandlungsansätze erforscht. Diese Studie ist für Betroffene, die früher mit platinhaltigen Medikamenten und Crizotinib behandelt wurden. Es können nur Betroffene teilnehmen bei denen eine Veränderung der anaplastischen Lymphomkinase (ALK) festgestellt wurde. Diese Studie soll helfen, das Voranschreiten der Erkrankung zu verhindern. Es wird untersucht, ob eine Behandlung mit dem neuen Medikament LDK378 besser wirkt als eine Chemotherapie mit Pemetrexed oder Docetaxel. Die Studie findet weltweit statt, auch mehrere deutsche Kliniken beteiligen sich. Es sollen 236 Betroffene teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Das neue Medikament LDK378 wird täglich als Tablette eingenommen. Es wird bereits im Rahmen von Studien bei mehreren hundert Menschen eingesetzt. Als Teilnehmer an der Studie bekommen Sie entweder das neue Medikament LDK378 oder eine Chemotherapie mit Pemetrexed oder Docetaxel. Die Entscheidung darüber, ob Sie LDK378 oder die Chemotherapie bekommen, wird zufällig getroffen.

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Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 236
Dauer der Studienteilnahme 540
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit nachgewiesener positiver anaplastischer Lymphomkinase (ALK)
  • Weit fortgeschrittenes Stadium der Erkrankung (Stadium 3 oder 4)
  • Bereits Behandlung mit 1 bis 2 Chemotherapien, Therapie muss aus 2 Medikamenten bestanden haben und muss platinhaltige Medikamente enthalten haben

Ausschlusskriterien

  • Unverträglichkeit gegen Bestandteile von LDK378
  • Unverträglichkeit gegen Premetrexed oder Docetaxel oder Bestandteile dieser Medikamente
  • Gehirn- oder Rückenmarksmetastasen

Adressen und Kontakt

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