Beschreibung der Studie

Betroffene der Alzheimer-Krankheit leiden an einer Störung des Gedächtnisses. Die Erkrankung schreitet immer weiter fort. Irgendwann kann der Alltag kaum noch bewältigt werden. Nach wie vor kann die Erkrankung nicht geheilt werden, Medikamente lindern die Symptome nur zeitweise. Es werden ständig neue Behandlungsansätze erforscht. Diese Studie soll helfen, den Verlust des Gedächtnisses besser behandeln zu können. Es wird untersucht, ob die Behandlung mit dem neuen Medikament MK-8931 für die Betroffenen von Vorteil sein kann. Die Studie findet weltweit statt, auch mehrere deutsche Kliniken beteiligen sich. Es sollen 1960 Betroffene teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Als Teilnehmer an der Studie werden Betroffene mit MK-8931 oder einem Scheinmedikament (Placebo) behandelt. Die Entscheidung darüber, welches Medikament Sie erhalten, wird zufällig getroffen. Das neue Medikament MK-8931 wird täglich als Tablette eingenommen. Es wird bereits im Rahmen von Studien bei mehreren hundert Betroffenen gegeben. Die Studie ist in 2 Teilen angelegt. Im 1. Teil erhalten Betroffene für 1,5 Jahre MK-8931 oder das Scheinmedikament. Nach dem Abschluss des 1. Teils können die Betroffenen entscheiden, ob sie auch noch am 2. Teil der Studie teilnehmen wollen. Im 2. Teil wird während eines Zeitraums von bis zu 5,5 Jahre die Wirkung von MK-8931 weiter untersucht. Eine bestehende Alzheimer-Therapie wird während der Studienteilnahme nicht unterbrochen.

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Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 2 bis 3
Zahl teilnehmender Patienten 1960
Dauer der Studienteilnahme 540
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter: 55 - 85 Jahre
  • Milde bis mäßige Alzheimer-Krankheit
  • Verschlechterung der Gedächtnisses, der Beweglichkeit und der Selbstversorgung innerhalb des letzten Jahres
  • Teilnehmer müssen lesen können
  • Abgeschlossene Berufsausbildung
  • Zuverlässiger und geeigneter Betreuer mit enger Bindung zum Betroffenen
  • Einschlusskriterien für die Teilnahme am 2. Teil der Studie: Gute Verträglichkeit von MK-8931 im 1. Teil der Studie

Ausschlusskriterien

  • Schlaganfall
  • Weitere Erkrankungen des Gehirns oder des Rückenmarks
  • Epilepsie oder Krampfanfälle innerhalb der letzten 5 Jahre vor Studienbeginn
  • Psychiatrischen Erkrankung
  • Anzeichen für drohendes selbst- oder fremdverletzendes Verhalten
  • Alkohol- oder Drogenabhängigkeit innerhalb der letzten 5 Jahre
  • Keine aktuelle Bildgebung des Gehirns vorhanden. Der Betroffene verweigert eine Bildgebung oder eine Bildgebung ist nicht möglich.
  • Entzündung der Leber (Hepatitis) oder einer anderen Lebererkrankung innerhalb 6 Monate vor Studienbeginn
  • Neu aufgetretene oder unkontrollierte Erkrankungen innerhalb der letzten 3 Monate (niedriger Blutdruck, Bluthochdruck, Diabetes mellitus, hormonelle Erkrankungen, Herzschwäche, Brustenge, Herzerkrankungen, Erkrankungen, die den Magen-Darm-Trakt betreffen, Dialyse, schlechte Nierenfunktion)
  • Krebserkrankung innerhalb der letzten 5 Jahre, ausgenommen sind behandelter heller Hautkrebs, Frühstadien des Gebärmutterhalskrebses, Prostatakrebs und Krebserkrankungen, die heilend behandelt wurden und seit mehr als 3 Jahren nicht mehr nachweisbar sind
  • Teilnahme an weiteren Medikamentenstudien
  • Positive HIV-Testergebnisse
  • Ausschlusskriterien für die Teilnahme am 2. Teil der Studie: Anzeichen für drohendes selbst- oder fremdverletzendes Verhalten
  • Neu aufgetretene oder unkontrollierte Erkrankung
  • Weitere Form einer Demenz, die nicht eine Alzheimer-Krankheit ist

Adressen und Kontakt

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