Beschreibung der Studie

Warum wird die FOXPRO_REGISTER-Studie durchgeführt? - Prostatakrebs ist die häufigste Tumorerkrankung weltweit. Pro Jahr erkranken in Deutschland von 100.000 Einwohnern ca. 112 neu am Prostatakrebs. Ein Großteil dieser Prostatakrebse wird im lokal begrenzten Stadium entdeckt. - Neben etablierten Therapieverfahren beim lokal begrenzten Prostatakrebs wie der operativen Entfernung der Prostata, der Bestrahlung und der Jod-Seeds-Implantation, gibt es bei bestimmten Tumorcharakteristika die Möglichkeit den Tumor aktiv (PSA-Kontrollen und Re-Biopsien) zu überwachen. Bei Ihnen kann auch ein - aufgrund der Studienlage - bisher experimentelles Therapieverfahren eingesetzt werden: die hoch intensiv fokussierte Ultraschall(HIFU)-Technologie. - Die Möglichkeit den Prostatakrebs zielgerichtet durch die minimal invasive HIFU-Technologie zu zerstören, hat sich durch die neuartige Fusion von MRT- und Ultraschallbildern während der Therapie deutlich verbessert. - Ziel dieser Untersuchung ist es daher unter vorher festgelegten Kriterien die HIFU-Technologie zu untersuchen. Es soll bewiesen werden, dass mit der fokalen HIFU-Therapie eine lokale Tumorkontrolle nach einem Jahr erzielt werden kann. Dabei spielt auch die Lebensqualität in den Jahren nach der Therapie eine zentrale Rolle.

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Studiendetails

Studienziel Fokale Ablation der Prostatakarzinomherdes mit negativer mpMRT/TRUS-fusionierter Biopsie 12 Monate nach HIFU-Behandlung* *bei Kontraindikation gg. ein MRT d. Prostata, ausschließlich sonographische Prostatabiopsie
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 50
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle H.W. & J. Hector-Stiftung zu WeinheimHerr Senator e.h. Dr. h.c. Hans-Werner Hector

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Ablehnung einer leitliniengerechten Therapie d. Prostatakarzinoms
  • Serum-PSA < 30 ng/ml
  • bioptisch gesichertes Prostatakarzinom in MRT/TRUS-gesteuerter Biopsie
  • kein Einschluss in FOXPRO oder FOXPRO_RAD-Studie möglich

Ausschlusskriterien

  • Akute Harnwegsinfektion; Lymphknoten oder Knochenmetastasen

Adressen und Kontakt

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