Beschreibung der Studie

Warum wird die FOXPRO_RAD-Studie durchgeführt? - Bis zu 1/3 aller Patienten nach externer Bestrahlung des lokalisierten Prostatakrebs erleiden einen Wiederanstieg ihres PSA-Wertes. Bei einem Teil dieser Patienten wird daraufhin ausschließlich ein Wiederauftreten des Prostatakrebses innerhalb der Prostata nachgewiesen. Der Prostatakrebs befindet sich somit noch im lokal begrenzten Stadium. Dadurch besteht eine Heilungschance (kurative Behandlung). - Es besteht die Möglichkeit der Entfernung der Prostata (kurative Behandlung) und dem Beginn eines medikamentösen Entzugs der männlichen Hormone (keine kurative Behandlung). Es kann auch ein - aufgrund der Studienlage - bisher experimentelles Therapieverfahren eingesetzt werden: die fokale hoch intensiv fokussierte Ultraschall(HIFU)-Technologie (kurative Behandlung). - Die Möglichkeit den Prostatakrebs zielgerichtet durch die minimal invasive HIFU-Technologie zu zerstören, hat sich durch die neuartige Fusion von MRT- und Ultraschallbildern während der Therapie deutlich verbessert. - Ziel dieser Untersuchung ist es daher unter vorher festgelegten Kriterien die HIFU-Technologie zu untersuchen. Dabei spielt die lokale Tumorkontrolle ein Jahr nach der Therapie, die Lebensqualität in den Jahren nach der Therapie eine zentrale Rolle.

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Studiendetails

Studienziel Anteil d. Patienten ohne Resttumor im behandelten Areal - Fokale Ablation der Prostatakarzinomherdes mit negativer mpMRT/TRUS-fusionierter Biopsie 12 Monate nach HIFU-Behandlung
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 15
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle H.W. & J. Hector-Stiftung zu Weinheim; Senator e.h. Dr. h.c. Hans-Werner Hector

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Z.n. externer Radiatio d. Prostata
  • Serum PSA: PSA < 10 ng/ml
  • mpMRT/TRUS bioptisch gesichertes Prostatakarzinom:
  • Clinical stage: lokalisiert, unifocal
  • Gleason score ≤ 4 + 3
  • Lebenserwartung > 10 a

Ausschlusskriterien

  • Harnwegsinfekt, Metastasen des Prostatakarzinoms

Adressen und Kontakt

Klinik für Urologie, Mannheim

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Häufig gestellte Fragen

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Fokale Therapie für das Lokalrezidiv nach externer Radiatio des Prostatakarzinoms könnte eine Alternative für die Salvage-Prostatektomie oder den direkten Beginn der Androgendeprivation sein. Die fokale HIFU-Therapie fokussiert Ultraschallwellen auf einen spezifischen Punkt und führt durch Erhitzung zu einer Proteindenaturation und Nekrose. Die neuste HIFU-Platform nutzt zur Planung die Fusion von mpMRT und live-TRUS. Aufgrund des hohen negativ prädiktiven Wertes des mpMRT wird eine mpMRT/TRUS-Fusionsbiopsie zur Therapieplanung genutzt. Die fokale Therapie mittels der mpMRT/TRUS-HIFU-Platform hat potenziell einen geringe Morbidität als die Ganzdrüsenbehandlung.

Quelle

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