Beschreibung der Studie

Die TRUST & UC-Studie soll prospektiv zeigen, dass der Darmultraschall bei Colitis ulcerosa-Patienten in der täglichen Routine aufgrund seiner einfachen Anwendbarkeit, Genauigkeit und Reproduzierbarkeit eine geeignete Methode zur Überwachung des Krankheitsverlaufs darstellt.

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Studiendetails

Studienziel Der primäre Endpunkt ist die Veränderung der Darmwandverdickung bei Patienten mit einem klinischen Ansprechen in Woche 6 und/oder Woche 12
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 400
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle AbbVie Deutschland GmbH & Co. KGMedical Development

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten ≥ 18 Jahre
  • Patienten mit nachgewiesener Diagnose einer Proktosigmoiditis, Linksseitigencolitis oder Pancolitis und einem aktuellen Rezidiv (SCCAI ≥ 5)

Ausschlusskriterien

  • Patienten mit einer auf das Rektum beschränkten Erkrankung (Proktitis ulcerosa)
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit Ileostoma oder ileoanalem Pouch
  • Infektiöse Colitis (z. B. CMV, C. diff.)
  • Vorbereitung für eine Koloskopie am Tag der Ultraschalluntersuchung oder am Tag davor
  • Nicht-einwilligungsfähige Patienten

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Das primäre Ziel dieser Studie besteht in der prospektiven Beurteilung der transabdominalen Darmwandsonografie im Hinblick auf ihren Wert bei der Überwachung von Patienten mit CU während der routinemäßigen medizinischen Kontrolle. Während der Studie werden die Patienten anhand routinemäßiger klinischer Parameter wie Labormarker (z. B. CRP, Calprotectin) sowie des Simple Colitis Clinical Activity Index (SCCAI) zur Beurteilung der Krankheitsaktivität überwacht

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