Beschreibung der Studie

Diese prospektive, einarmige, Beobachtungs-, Kohortenstudie wurde konzipiert, um das Gesamtüberleben, das symptomatische skelettale ereignisfreie Überleben und die Lebensqualität von Chemotherapie-naiven (zuvor nicht mit Chemotherapie behandelten) Patienten mit metastasierendem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (mCRPC), die Radium-223 unter echten Lebensbedingungen erhalten, zu bewerten. Zusätzlich werden die Zeit bis zur nächsten Tumorbehandlung (TTNT), die Mobilität, die Lebensqualität und Selbstversorgung, die Unabhängigkeit bei Aktivitäten des täglichen Lebens und die Sicherheit bewertet.

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Studiendetails

Studienziel - Gesamtüberleben (OS); Zeitrahmen: Bis zu 30 Monate
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Zahl teilnehmender Patienten 500
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männliche Patienten mit einem diagnostizierten kastratiosresistenten Adenokarzinom der Prostata (CRPC) mit symptomatischen Knochenmetastasen ohne bekannte viszerale Metastasen
  • Die Entscheidung, eine Behandlung mit Radium-223 zu beginnen, wurde gemäß der routinemäßigen Behandlungspraxis des Prüfarztes gefällt

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die an einem Forschungsprogramm mit Interventionen außerhalb der routinemäßigen klinischen Praxis und auch in allen nicht-interventionellen Studien teilnehmen, die sich auf Radium-223-Dichlorid konzentrieren
  • Vorbehandlung mit Zytostatika (Chemotherapie)

Adressen und Kontakt

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