Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist die Bewertung der arteriellen Embolisation der Prostata (PAE) mit Embozene® Microspheres (CeloNova BioScienes, Inc.) in Kugelgrößen von 250 µm zur Behandlung der symptomatischen benignen Prostatahyperplasie (BPH).

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Studiendetails

Studienziel - Symptomatische Verbesserung der BPH-Symptome (= International Prostate Symptom Score (IPSS) < 18 und Spitzenflussrate > 10 ml/s) 3 Monate nach der Intervention; Zeitrahmen: Baseline und beim Follow Up nach 6 Monaten; Verbesserung des Gefühls der unvollständigen Blasenentleerung, der Häufigkeit, der Periodizität, des Harndrangs, des schwachen Strahls, des Pressens und der Nykturie
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 7
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männer
  • Erwachsene die älter als 40 Jahre sind
  • Schwere symptomatische BPH mit IPSS > 12 und/oder maximaler Harnflussrate (Qmax) < 15 ml/sec oder transurethraler Katheter für die Retention
  • Keine Verbesserung nach oder Unverträglichkeit gegenüber der medikamentösen Behandlung

Ausschlusskriterien

  • Frauen
  • Jünger als 40 Jahre
  • Verdacht auf einen bösartigen Tumor der Prostata (d.h. PSA ≥ 4 ohne Prostatabiopsie)
  • Prostatische Malignität
  • Akute Prostatitis
  • Hydronephrose
  • Größere Operation innerhalb von 4 Wochen vor der Screening Visite
  • Akute schwere klinische Infektion
  • Fortschreitende Arteriosklerose
  • Kontraindikation gegen Angiographie

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Prostatavergrößerung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Eine wissenschaftliche Kurzbeschreibung ist in englischer Sprache verfügbar.

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