Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser offenen Studie ist es, die Langzeitsicherheit und -wirksamkeit von ABP 501 zu untersuchen

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Studiendetails

Studienziel Die Inzidenz von unerwünschten Ereignissen und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen bei den Patienten; Zeitrahmen: bis Woche 72 - Klinisch signifikante Änderungen in Laborwerten und Vitalparametern; Zeitrahmen: bis Woche 72 - Inzidenz von Antikörpern gegen das Arzneimittel; Zeitrahmen: bis Woche 72
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 425
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patient wurde randomisiert dem Protokoll 20120262 zugeteilt und hat die Visite in Woche 26 abgeschlossen

Ausschlusskriterien

  • Bei dem Patienten ist während der Studie 20120262 ein schwerwiegendes unerwünschtes Ereignis (SAE) oder ein unerwünschtes Ereignis (AE) aufgetreten, welches eine Weiterbehandlung unzuträglich machen könnte
  • Patient hat die Studie 20120262 abgeschlossen, kann seine Dosis jedoch nicht innerhalb von 4 Wochen nach der Visite in Woche 26 der Studie 20120262 bekommen
  • Aktuelle Infektion, die der Einnahme von oralen oder intravenösen Antibiotika bedarf
  • Andere Einschluss-/Ausschlusskriterien können gelten

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Rheumatoide Arthritis-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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