Beschreibung der Studie

Diese einarmige, offene, multizentrische Studie untersucht die Sicherheit und Wirksamkeit von Vismodegib (GDC-0449) bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem oder metastasierendem Basalzellkarzinom. Die Patienten werden Dosen von 150 mg Vismodegib einmal täglich oral bis zur Krankheitsprogression oder bis unakzeptable Toxizität auftritt bekommen.

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Studiendetails

Studienziel - Sicherheit: Inzidenz von unerwünschten Ereignissen; Zeitrahmen: Bis zur Krankheitsprogression oder bis unakzeptable Toxizität auftritt (ca. 2 Jahre)
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 1200
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Erwachsene Patienten, >/= 18 Jahre alt
  • Metastasierendes oder lokal fortgeschrittenes Basalzellkarzinom, welches als nicht operabel eingestuft ist oder bei dem eine Operation kontraindiziert ist und eine Strahlentherapie kontraindiziert oder unangemessen ist
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Performance Status 0-2

Ausschlusskriterien

  • Gleichzeitige Anti-Tumor-Therapie
  • Abschluss der letzten Anti-Tumor-Therapie weniger als 21 Tage vor Beginn der Behandlung
  • Unkontrollierte Erkrankung

Adressen und Kontakt

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