Beschreibung der Studie

Nicht-kleinzelliger, squamöser Lungenkrebs im fortgeschrittenen Stadium ist im Moment noch nicht gut behandelbar. Das gilt ebenso, wenn Metastasen vorhanden sind. Die Standard-Chemotherapie hilft oft nicht zufriedenstellend. Daher werden neue Behandlungsansätze erforscht. Diese Studie richtet sich an Betroffene mit einer besonderen Art des nicht-kleinzelligen Lungenkrebses. Es werden nur Betroffene mit einem squamösen nicht-kleinzelligen Lungenkrebs gesucht. Diese Studie soll helfen, das Überleben Betroffener zu verlängern und das Fortschreiten des Krebses zu verlangsamen. Zweck dieser Studie ist es, herauszufinden, ob die Anwendung des neuen Medikaments Veliparib Betroffenen besser hilft. Dabei wird Veliparib zusätzlich zu einer laufenden Chemotherapie gegeben. Die Studie findet weltweit statt, auch mehrere deutsche Kliniken beteiligen sich. Es sollen 900 Betroffene teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Studienteilnehmer nehmen das neue Medikament Veliparib täglich als Tablette ein. Es wird bereits im Rahmen von Studien bei mehreren hundert Menschen eingesetzt. Als Teilnehmer an der Studie bekommen Sie entweder das neue Medikament Veliparib oder ein Scheinmedikament (Placebo). Zusätzlich werden Sie weiterhin mit der Standard-Chemotherapie mit Carboplatin und Paclitaxel behandelt. Die Entscheidung darüber, ob Sie Veliparib oder das Scheinmedikament bekommen, wird zufällig getroffen.

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Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Studiendetails

Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 900
Dauer der Studienteilnahme 1095
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Squamöser, nicht-kleinzelligen Lungenkrebs
  • Fortgeschrittenes Stadium oder bereits Metastasen vorhanden. Eine Operation oder Bestrahlung ist nicht möglich.
  • Mindestens 1 Tumor, der in der Bildgebung (CT) sichtbar ist

Ausschlusskriterien

  • Unverträglichkeit gegen Platin
  • Vorhandene Nervenerkrankung
  • Andere Form eines nicht-kleinzelligen Lungenkrebses
  • Bekannte Veränderung des epidermalen Wachstumsfaktorrezeptors (ERGF)
  • Bekannte Veränderung des anaplastischen Lymphom-Kinase (ALK)-Gens
  • Sie haben bereits eine Chemotherapie für einen fortgeschrittenen oder metastasierten nicht-kleinzelligen Lungenkrebs erhalten
  • Unverträglichkeit gegen Paclitaxel oder andere Medikamente, die aus polyethoxyliertem Rizinusöl (Cremophor) hergestellt sind

Adressen und Kontakt

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