Beschreibung der Studie

Patienten mit schwerer Aortenklappenstenose werden vor und 6 Monate nach minimal-invasivem Aortenklappenersatz (TAVI = transcatheter aortic valve implantation) mittels neuer Techniken der Magnetresonanztomographie (MRT) untersucht. Gesunde Probanden dienen als Kontrolle. In beiden Untersuchungskollektiven werden sowohl neue Techniken zur Gewebecharakterisierung des Herzmuskels angewendet als auch Techniken zur Analyse funktioneller sowie flussdynamischer Prozesse im Herzen und in der aufsteigenden Aorta. Hierdurch soll untersucht werden, inwiefern erkrankungsbedingte Flussveränderungen den Herzmuskel strukturell beeinflussen und ob dies nach erfolgter Therapie reversibel ist. Darüber hinaus soll analysiert werden, wie die eingesetzte Klappenprothese die Flussverhältnisse im Herzen und in der aufsteigenden Aorta verändert.

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Studiendetails

Studienziel Nach Abschluss der MRT-Untersuchungen werden die erhobenen Messparameter (T1, Strain, Flussparameter, Volumetrie, Late Enhancement) zum einen vor der Therapie mittels TAVI sowie 6 Monate nach TAVI jeweils mittels verschiedener Software Algorithmen nachverarbeitet und quantifiziert. Zu beiden Zeitpunkten erfolgt der Vergleich mit dem gesunden Referenzkollektiv.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 90
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Uniklinik Köln, Institut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit schwerer Aortenklappenstenose, welche eine TAVI erhalten sollen.
  • Kontrollgruppe: Herzgesunde Probanden

Ausschlusskriterien

  • MR-Kontraindikationen (Schrittmacher, Insulinpumpe, Cochleaimplantate, etc.); schwere Niereninsuffizienz (GFR < 30 ml/min); hämodynamisch relevante Herzinsuffizienz, die zu einer deutlichen Zusatzbelastung des Patienten durch die Untersuchung führen würde.

Adressen und Kontakt

Uniklinik Köln, Insitut für Diagnostische und Interventionelle Radiologie, Köln

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Häufig gestellte Fragen

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Patienten mit schwerer Aortenklappenstenose werden vor und 6 Monate nach TAVI mittels neuer MR-Techniken (T1-Mapping, Feature Tracking, 4D Fluss) untersucht. Ziel der Studie ist eine Korrelation funktioneller und flussdynamischer Parameter mit potentiell krankheitsassoziierten strukturellen Veränderungen des Myokards (i.e. diffuse myokardiale Fibrose). Auf diese Weise sollen verschiedenste Fragestellungen beantwortet werden; u.a., inwieweit sich veränderte Flüsse im Herzen und in der Aorta ascendens auf die Myokardstruktur und die myokardiale Funktion auswirken und vice versa. Darüber hinaus sollen neue quantitative Flussparameter in der Aorta ascendens und deren potentielle Veränderungen nach Therapie analysiert werden.

Quelle

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