Beschreibung der Studie

Mittels Kälte evozierter Potentiale (CEP) wird die Funktion dünner Nervenfasern (A-delta-Fasern) und des spinothalamischen Trakts geprüft. Dabei werden Kältereize an verschieden Stellen der Hautoberfläche mit einer speziellen Thermode (PATHWAY Pain & Sensory Evaluation System. CE-Nummer 0473) appliziert und mittels EEG-Elektroden nach dem internationalen 10-20-Sytem aufgezeichnet. Die Potentiale werden gemittelt und anhand von der Parameter Amplitude und Latenzzeit ausgewertet. Der Vorteil des Verfahren ist die Noninvasivität, so dass Schutzbestimmungen wie beispielsweise bei den Laser evozierten Potentialen entfallen. Ziel dieser Studie ist zu prüfen, ob bei gesunden Probanden reproduzierbare und gut zu identifizierende Kälte-evozierte Potentiale abgeleitet werden können. Ferner soll geprüft werden, ob das Verfahren in der Lage ist Pathologien der A-delta-Fasern sicher zu detektieren. Hierzu werden bei 16 gesunden Probanden Kälte-evozierte Potentiale an Handrücken, Fußsohle und Gesicht abgeleitet. Ferner werden die A-Fasern des N. radialis superficialis (sensible Innervation des radialen Teils des Handrückens) durch mechanischen Druck im Bereich des oberflächlichen Verlaufes des Nerven am Handgelenk selektiv blockiert. Die CEP werden unter liegendem Block und nach Lösen des Blocks wiederholt. Hypothese: Die selektive A-Faser-Blockade führt zu einer signifikanten Amplitudenreduktion der CEP, welche sich nach Lösen des Blocks wieder auf das Ausgangsniveau zurückbildet.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Etablierung Kälte-evozierter Potentiale zur Testung der Integrität dünner Nervenfasern.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 16
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Universitätsklinikum Schleswig-Holstein Campus Kiel

Ihr ganz persönlicher Studienberater

Über 10.000 Patienten und Angehörige erhalten über den Studienberater aktuelle und passende Studien per E-Mail. Melden Sie sich jetzt an!

  • Neue Behandlungen entdecken
  • Keine Chance verpassen
  • Wichtigen Beitrag zum medizinischen Fortschritt leisten

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • gesunde Probanden unter 30 Jahren

Ausschlusskriterien

  • sind jegliche internistische, neurologische oder psychiatrische Erkrankungen mit Auswirkung auf die Integrität des peripheren oder zentralen Nervensystems, sowie regelmäßige Medikamenteneinnahme und Schwangerschaft; ferner unzureichende Deutsch-Kenntnisse. Eine gleichzeitige Teilnahme an anderen Studien ist nicht möglich.

Adressen und Kontakt

Neurologie UKSH Campus Kiel, Kiel

Ansprechpartner: Dr. Philipp Hüllemann

Ihre Nachricht wurde erfolgreich übermittelt!

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Häufig gestellte Fragen

Mittels Kälte-evozierter Potentiale können die Integrität dünn-myelinisierter Nervenfasern (A-delta-Fasern) und des spino-thalamischen Trakts getestet werden. Ziel ist das Verfahren mit kommerziell verfügbaren Geräten zu etablieren. Ferner soll geprügt werden, ob das Verfahren in der Lage ist A-faser-Pathologien zu detektieren. Die Studie dient als Basis für die Testung einer Untergruppe von Patienten mit vorrangig gestörter Kaltwahrnehmung (z.B. Morbus Fabry).

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien