Beschreibung der Studie

Die Studie wird die Wirksamkeit und die Toxizität einer subkutanen Behandlung mit einem Zyklus Cladribin bei Patienten mit Haarzellleukämie testen, die eine Behandlung benötigen. Sie müssen bisher unbehandelt oder können mit Interferon-alpha vorbehandelt sein.

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Studiendetails

Studienziel - Bestimmung der Rate der kompletten Remissionen nach einem Zyklus mit subkutanem Cladribin; Zeitrahmen: 4 Monate nach der Behandlung
Status Teilnahme möglich
Studienphase 2 bis 3
Zahl teilnehmender Patienten 210
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit einer histologisch bestätigten Haarzellleukämie
  • Die Präsenz von Haarzellen im Knochenmark und peripheren Blut wurde mit einer positiven TRAP Färbung und/oder einer Co-Expression, wenn die Zelloberflächenantigene Cluster of differentiation (CD) 19/CD25 oder CD19/CD103 (b-ly7) sind, festgestellt
  • Keine vorausgegangene zytostatische Behandlung (Splenektomie oder Interferonbehandlung sind erlaubt)
  • Notwendigkeit der Behandlung
  • Mindestalter 18 Jahre
  • Genereller Gesundheitszustand gemäß WHO 0-2
  • Aktuelle Histologie, nicht älter als 6 Monate
  • Schriftliche Einverständniserklärung des Patienten

Ausschlusskriterien

  • Patienten, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Haarzellleukämievarianten (HCL-V): Präsenz von lymphoiden Zellen im Knochenmark und/oder im peripheren Blut, die eine intermediäre Morphologie zwischen Haarzellen und Prolymphozyten (negative TRAP Färbung und Co-Expression von CD19/CD103 ohne CD25) haben
  • Vorbehandlung mit Purinanaloga oder anderen Chemotherapeutika
  • Begleitende Therapie mit Corticosteroiden
  • Schwere Dysfunktion des Herzens (NYHA III oder IV), der Lunge (WHO-Grad III oder IV), der Leber, außer aufgrund eines Lymphoms (Bilirubin > 2mg/dl, Alkalische Phosphatase, Glutamat-Oxalat Transaminase und Glutamat-Pyruvat Transaminase > 2 x obere Normgrenze), der Nieren (Kreatinin > 2 mg/dl oder Kreatininclearance < 50 ml/min), Krankheiten des zentralen Nervensystems, eingeschlossen Psychosen.
  • Nachgewiesene HIV Infektion
  • Aktive Hepatitis
  • Andere floride Infektionen
  • Anamnese/Diagnose von anderen malignen Erkrankungen (Andere als nicht-Melanom-assoziierten Hauttumoren oder Stadium 0 Carcinoma in situ der Cervix)
  • Schwangere oder stillende Frauen

Adressen und Kontakt

Asklepios Nordseeklinik, Westerland

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Community based hemato-oncology medical office, Landshut

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Caritas Klinik St. Theresia, Saarbrücken

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Community based hemato-oncology medical office, Nuremberg

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Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlin

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Community based hemato-oncology medical office, Gießen

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Community based hemato-oncology medical office, Nürnberg

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Community based hemato-oncology medical office, Bremen

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Community based hemato-oncology medical office, Celle

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Community based hemato-oncology medical office, Cottbus

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Community based hemato-oncology medical office, Darmstadt

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Community based hemato-oncology medical office, Dresden

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Community based hemato-oncology medical office, Duisburg

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Community based hemato-oncology medical office, Berlin

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Community based hemato-oncology medical office, Wilhelmshaven

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Community based hemato-oncology medical office, Ehingen

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Community based hemato-oncology medical office, Erlangen

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Community based hemato-oncology medical office, Wiesbaden

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Community based hemato-oncology medical office, Frankfurt

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Community based hemato-oncology medical office, Freiburg

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Community based hemato-oncology medical office, Friedrichshafen

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Community based hemato-oncology medical office, Fürth

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Community based hemato-oncology medical office, Germering

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Community based hemato-oncology medical office, Ansbach

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Community based hemato-oncology medical office, Wolfsburg

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Community based hemato-oncology medical office, Weilheim

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Community based hemato-oncology medical office, Halle

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Community based hemato-oncology medical office, Tübingen

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Community based hemato-oncology medical office, Hanau

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Community based hemato-oncology medical office, Heidelberg

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Community based hemato-oncology medical office, Herne

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Community based hemato-oncology medical office, Trier

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Community based hemato-oncology medical office, Homberg / Efze

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Community based hemato-oncology medical office, Kaiserslautern

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Community based hemato-oncology medical office, Siegen

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Community based hemato-oncology medical office, Kassel

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Community based hemato-oncology medical office, Krefeld

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Community based hemato-oncology medical office, Rüsselsheim

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Community based hemato-oncology medical office, Marburg

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Community based hemato-oncology medical office, Mönchengladbach

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Community based hemato-oncology medical office, Rehling

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Community based hemato-oncology medical office, Osnabrück

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Community based hemato-oncology medical office, Neumarkt

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Community based hemato-oncology medical office, München

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Diakonie - Klinikum Stuttgart, Stuttgart

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Dr. Horst-Schmidt-Kliniken, Wiesbaden

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Evangelisches Krankenhaus, Hamm

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Klinik Duisburg-West, Duisburg

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Klinikum Kempten-Oberallgäu, Kempten

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Klinikum Leverkusen GmbH, Leverkusen

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Krankenhaus Nordwest, Frankfurt

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Kreiskrankenhaus Schotten, Schotten

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Marienkrankenhaus, Herne

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Rhön-Saale-Klinik gGmbH, Bad Neustadt

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Sophien- und Hufeland Klinikum, Weimar

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St. Clemens Hospital, Oberhausen

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St. Josefs-Krankenhaus, Potsdam

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St. Marienkrankenhaus, Ludwigshafen

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St. Martinus-Hospital, Olpe

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St.-Marien-Hospital, Hagen

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St.-Marien-Krankenhaus, Siegen

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Städtisches Klinikum, Karlsruhe

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Städtisches Krankenhaus Villingen, Villingen-Schwenningen

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University Clinic Großhadern, München

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University Clinic Ulm, Ulm

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University Clinic | Medicinal Clinic IV, Gießen

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Universitätsklinik Düsseldorf, Düsseldorf

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Universitätsklinik Mainz, Mainz

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Häufig gestellte Fragen

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