Beschreibung der Studie

Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und Sicherheit der topischen (lokalen) Applikation des Gels im Vergleich zu Placebo bei Nagel-Psoriasis zu bestimmen.

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Studiendetails

Studienziel - %-Abnahme des Nail Psoriasis Severity Index ( NAPSI ); Zeitrahmen: Tag 85
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 60
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Schlüsseleinschlusskriterien:
  • Milde bis mittelschwere Nagel-Psoriasis auf mindestens einem Fingernagel

Ausschlusskriterien

  • Schlüsselausschlusskriterien:
  • Jeglicher anderer Zustand der Haut, der potentiell die Nägel beeinflussen oder die Bewertung der Erkrankung beeinträchtigen kann;
  • berempfindlichkeit gegenüber Retinoiden oder anderen Komponenten der Studienmedikation in der Anamnese
  • Topische Behandlung der Nägel mit Antipsoriatika in den 4 Wochen, die der Behandlungsphase vorausgehen;
  • Systemische Behandlung der Psoriasis innerhalb der drei Monate vor der Behandlungsphase der Studie oder während der Studie
  • Intraläsionale Steroidinjektion vor der Behandlungsphase der Studie
  • Phototherapie vor der Behandlungsphase der Studie;
  • Jegliche chronische Infektion oder Verfassung, die imstande ist, die Durchführung der Studie zu beeinträchtigen
  • Nachweis eines Alkohol- oder Drogenabusus;
  • Symptome einer klinisch signifikanten Erkrankung, die das Outcome der Studie beeinflussen kann, in den vier Wochen, die der Behandlungsphase der Studie vorausgehen
  • Teilnehme an einer anderen klinischen Studie innerhalb der letzten 4 Wochen, die der ersten Behandlung dieser klinischen Studie vorausgehen;
  • Schwangerschaft oder Stillzeit;

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Quelle

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