Beschreibung der Studie

Multi-zentrisches Register zum Sicherheits-Monitoring einer im Rahmen der BIC-8 (DRKS-ID: DRKS00000276) Studie getesteten Strategie zum frühen Ausschluss eines akuten Myokardinfarktes mit kombinierter Testung von Troponin und Copeptin bei Patienten mit Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom und niedrigem bis mittlerem Risikoprofil.

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Studiendetails

Studienziel • 1-Monats Gesamt-Mortalität der Patienten bei denen ein akuter Myokardinfarkt mithilfe der frühen Ausschluss-Strategie ausgeschlossen wurde und die aufgrund dessen direkt aus der Rettungsstelle/CPU entlassen wurden.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 1000
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle BRAHMS GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Vorstellung in einer Rettungsstelle oder Chest Pain Unit (CPU) mit Symptomen und Krankheitszeichen, die mit einem akuten Koronarsyndrom vereinbar sind.
  • Niedriges bis mittleres Risikoprofil (GRACE-score unter 140 und eine niedrige bis mittlere Wahrscheinlichkeit eines akuten Koronarsyndroms nach klinischer Einschätzung des behandelnden Arztes)
  • Patienten, die für die Anwendung einer frühen Ausschluss-Strategie (“early rule-out”) infrage kommen, unabhängig von den Ergebnissen der Biomarker-Bestimmung und der Dispositionsentscheidung.
  • Männer und Frauen mit einem Alter ≥ 18 Jahren

Ausschlusskriterien

  • Keine

Adressen und Kontakt

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Klinikum der Goethe-Universität, Frankfurt

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Kerckhoff-Klinik, Bad Nauheim

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Universitätsklinikum Heidelberg, Heidelberg

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St. Elisabeth Krankenhaus, Mayen

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Unfallkrankenhaus, Berlin

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Hediwgshöhe, Berlin

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Wilhelminenspital, Vienna

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Spital, Zollikon

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Kantonsspital Aarau, Aarau

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Multi-zentrisches Register zum Sicherheits-Monitoring einer im Rahmen der BIC-8 (DRKS-ID: DRKS00000276) Studie getesteten Strategie zum frühen Ausschluss eines akuten Myokardinfarktes mit kombinierter Testung von Troponin und Copeptin bei Patienten mit Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom und niedrigem bis mittlerem Risikoprofil. Primäres Ziel des Registers: Überwachung der Sicherheit der frühen Ausschluss-Strategie (early rule-out) mit kombinierter Bestimmung von Troponin und Copeptin bei der Aufnahme von Patienten mit Symptomen und Krankheitszeichen, die den Verdacht auf ein akutes Koronarsyndrom nahe legen und einem niedrigen bis mittlerem Risikoprofil, die bei Testergebnissen unterhalb der definierten Cut-off Werte (Copeptin <10 pmol/l; Troponin < 99.te Perzentile einer gesunden Referenzpopulation) direkt aus der Notaufnahme/Rettungsstelle entlassen bzw. verlegt werden. Sekundäre Ziele: • Überwachung der Routine-Anwendung der frühen Ausschluss-Strategie (early rule-out), insbesondere der Charakteristika und der Risikoprofile aller Patienten, bei denen bei der Aufnahme in der Rettungsstelle/CPU Troponin und Copeptin bestimmt werden, unabhängig vom Testergebnis. • Dokumentation der Diagnosen, klinischen Verläufe und Outcomes aller Patienten, bei denen bei Aufnahme in der Rettungsstelle/CPU Troponin und Copeptin bestimmt werden, unabhängig vom Testergebnis.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien