Beschreibung der Studie

Es wird mittels Abstrichen des Enddarms untersucht, wie hoch der Anteil von Männern ist, bei denen Bakterien in der Darmschleimhaut nachgewiesen werden können, die gegen die meisten Antibiotika resistent sind. Mehrere Studien haben gezeigt, dass insgesamt die Anzahl an solchen Bakterien zunimmt. Auch im Enddarm konnte ein gehäuftes Vorkommen dieser sogenannten multiresistenten Bakterien nachgewiesen werden. Da es aber eine Menge medizinischer Eingriffe gibt, die über den Enddarm vorgenommen werden, hat diese Erkenntnis eine wichtige Bedeutung.

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Studiendetails

Studienziel Häufigkeit multirestinter Keime (3MRGN/ESBL) in der Rektalschleimhaut von Männern in Prozent zum Gesamtkollektiv. Die Probenentnahme erfolgt mittels Rektalabstrich.
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 191
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Epidemiologische Studie
Finanzierungsquelle ForschungsförderungAsklepios Kliniken Hamburg GmbH

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

  • Alter unter 18 Jahren
  • Eine antibiotische Therapie, die weniger als 4 Wochen zurückliegt
  • Ein Krankenhausaufenthalt, der weniger als 4 Wochen zurückliegt
  • Bewohner von Altersheimen oder anderen Pflegeeinrichtungen
  • Probanden, die einen Verschluss des Anus aufweisen

Adressen und Kontakt

Urologie, Asklepios Klinikum Harburg, Hamburg

Ansprechpartner: Nikolai Filippow

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Häufig gestellte Fragen

Ziel dieser der Studie ist mikrobiologische Untersuchung der Standortflora der Darmschleimhaut von Männern auf multiresistente Keime (3MRGN, ESBL) mittels Rektalabstrichen. Damit soll die Häufigkeit dieser Keime bei nicht hospitalisierten oder antibiotisch vorbehandelten Männern bestimmt werden, um genauere Daten für eine allgemeine Risikobewertung hinsichtlich postinterventioneller Infekte und deren gezielter Prophylaxe und Therapie vornehmen zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien