Beschreibung der Studie

Dies ist eine 12-monatige, randomisierte, offene, multizentrische Phase IV Studie zum Vergleich der Wirksamkeit der intravitrealen Injektion von 0,5 mg Ranibizumab bei Bedarf mit 2 mg Aflibercept alle 2 Monate auf die Stabilität der zentralen Retinadicke (CRT), die über mittlere CRT-Fluktuationen zwischen Behandlungsmonat 3 und 6 über Spektral-Domänen Optische Kohärenztomographie (SD-OCT) gemessen wird, sowie zur Untersuchung funktioneller Ergebnisse bis Monat 12 bei Patienten mit neovaskulärer (feuchter) altersabhängiger Macula-Degeneration (AMD). Es werden ungefähr 500 Patienten in Europa randomisiert.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel - Stabilität der zentralen Retinadicke; Zeitrahmen: Monate 3-6; Behandlungseffekt von Ranibizumab bei Bedarf (bester korrigierter Verlust der Sehschärfe (BCVA) und/oder Nachbehandlung gesteuert durch die Krankheitsaktivität im SD-OCT) versus Aflibercept im 2-Monats-Schema auf die CRT-Stabilität, gemessen über mittlere CRT-Fluktuationen zwischen Monat 3 und Monat 6.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 706
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Visuelle Beeinträchtigung überwiegend aufgrund von aktiver, neovaskulärer AMD
  • Neu-diagnostiziert, unbehandelt, angiographisch dokumentiert
  • CNV-Läsion sekundär zu neovaskulärer AMD übereinstimmend mit Fachinformationen über Ranibizumab und Aflibercept

Ausschlusskriterien

  • Schlaganfall oder Myokardinfarkt weniger als 3 Monate vor Studieneinschluss
  • Aktive Infektion oder Inflammation eines Auges zur Zeit des Studieneinschlusses
  • Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien können zur Anwendung kommen.

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sie aktuelle Netzhautdegeneration-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.