Beschreibung der Studie

Die Studie richtet sich an Patienten mit postoperativen Dumpingsyndrom als Folge von Mageneingriffen, insbesondere nach Magenbypassoperationen bei Adipositas. Durch das verkleinerte Magenvolumen kommt es zu einem durchfallen von Nahrung in den Dünndarm, was zu einer Kreislaufdysregulation und/oder Unterzuckerung führen kann. Die Diagnose wird normalerweise neben der klinschen Anamnese mittels oralen Glucose Toleranz Test gestellt. Somatostatinanaloga wirken hierbei mit einer verlangsamten Magenentleerung und scheinen somit effektiv in der Behandlung zu sein. In der vorliegenden Studie soll der Effekt, Sicherheit und Pharmakokinetik von Pasireotid (SOM230), einem Somatostatinanalogon in Patienten mit nachgewiesenem postoperativen Dumping Syndrome evaluiert werden

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Studiendetails

Studienziel Evaluation des Behandlungserfolgs von Pasireotid (SOM230) s.c. auf den Plasma Glucose Spiegel während eines 3 stündigen Glukosetoleranztests (OGTT), definiert als die Patienten ohne Hypoglykämie bei 120,150 und 180 min
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 43
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Novartis GmbH

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit dokumentierten Dumpingsyndrom definiert als postprandiale Tachykardie, Völlegefühl und Durchfälle, sowie dokumentierte Hypoglykämie (Glukose < 50 mg/dl sporadisch, oder < 60 mg/dl bei 120, 150 oder 180 min während eines OGTT

Ausschlusskriterien

  • Alter < 18 Jahre
  • Kein Dumpingsyndrom

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Evaluation des Behandlungserfolgs von Pasireotid sc. auf Plasma Glucose Level während eines 3 Stunden oralen Glucose Toleranz Tests (OGTT)nach einer Dosiseskalationsphase

Quelle

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