Beschreibung der Studie

In der Studie soll verglichen werden, ob bei übergewichtigen Patienten mit einem Diabetes Mellitus Typ II, bei denen einen gewichtsreduzierende Operation geplant ist, die perioperive Gabe von Liraglutid einen signifikanten Unterschied im Gewichtsverlust im Vergleich zur Placebo-Gruppe zu beobachten ist

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Studiendetails

Studienziel Vergleich des Körpergewichts bei Patienten mit Diabetes mellitus nach 8 wöchiger Gabe von Liraglutid vor Durchführung einer bariatrischen Operation im Vergleich zu der Placebo-behandelten Gruppe
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 46
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Novo Nordisk Pharma GmbH

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Unterschriebene Einverständniserklärung
  • BMI von 35-50 kg/m²
  • Nüchtern Blutzucker >140 mg/dl
  • Diabetes mellitus Typ II
  • Orale antidiabetische Therapie mit Metformin und/oder anderen Sulfonylharnstoffen vor und während der Studie
  • Planung einer bariatrischen Operation

Ausschlusskriterien

  • Kontraindikation für eine Therapie mit Liraglutid
  • Verdacht auf oder bekannte Überreaktionen auf Bestandteile von liraglutid
  • Frauen im gebährfähigen Alter, die stillen, schwanger sind oder keine zuverlässige Antikontrazeption verwenden
  • Behanldung mit DPP IV Hemmern oder GLP-1-Analoga innerhalb der letzten 3 Monate
  • Behandlung mit Insulin
  • Vorbehandlung mit Liraglutid
  • Diebetes mellitus Typ I
  • HbA1c>10%
  • Schwere Schilddrüsenfunktionsstörung (fT4 >2 fach über/unter Normwert)
  • Herzinsuffizienz (NYHA III-IV)
  • Niereninsuffizienz (GFR <50l/min)
  • Verdacht auf oder bekannter Drogen-oder Alkoholabusus
  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie

Adressen und Kontakt

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Evaluation ob bei Patientien mit einem bekannten Diabetes mellitus, die eine bariatrische Operation erhalten, eine signifikante Reduzierung des Gewichtsverlustes durch perioperative Behandlung mit dem GLP-1-Analgon Liraglutid über 8 Wochen

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