Beschreibung der Studie

Ziel dieser Studie ist es über einen längeren Zeitraum Ergebnisse aus bildgebender Untersuchungen des Gehirns durch PET (Positronen-Emissions-Tomographie) im Zusammenhang mit dem möglichen Auftreten von Gedächtniserkrankungen zu erheben.

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Studiendetails

Studienziel Systematische funktionelle Charakterisierung von SCD-Subgruppen anhand von Biomarkerprofilen
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 240
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Deutsches Zentrum für Neurodegenerative Erkrankungen e. V. (DZNE)

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Ergänzend zu den Einschlusskriterien der DELCODE-Hauptstudie:
  • Personen mit SCD (Beginn > 6 Monate bis < 5 Jahre) ohne objektivierbare kognitive Defizite
  • Schriftliche Einwilligungserklärung zu longitudinalen PET Messungen mit [18F]-FDG und [18F]-Florbetaben (je maximal 2 x pro Modalität) im Abstand von 2 Jahren
  • Verfügbarkeit von strukturellen MRT-Daten

Ausschlusskriterien

  • Ergänzend zu den Ausschlusskriterien der DELCODE-Hauptstudie:
  • Fehlende Einwilligungsfähigkeit, auch bei Auftreten im Verlauf der longitudinalen Erhebung
  • Personen, bei denen in den vergangenen zehn Jahren radioaktive Stoffe oder ionisierende Strahlung zu Forschungs- oder Behandlungszwecken angewendet worden sind (§88 Abs.2 Strahlenschutz-Verordnung)
  • Personen mit einem Blutzuckerwert von >140 mg/dl am Untersuchungstag der [18F]-FDG-PET Untersuchung
  • Insulinpflichtiger Diabetes
  • Anamnestische Hinweise auf schwere Nieren- und/oder Leberinsuffizienz
  • Hinweise auf relevante strukturelle Veränderungen im MRT
  • fehlende Fähigkeit 30-40 Minuten ruhig liegen zu bleiben

Adressen und Kontakt

Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Tübingen

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Zentrum für Nervenheilkunde, Rostock

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Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, München

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Institut für Schlaganfall- und Demenzforschung, München

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Institut für Kognitive Neurologie und Demenzforschung, Magdeburg

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Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Göttingen

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Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Köln

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Klinik und Poliklinik für Psychiatrie und Psychotherapie, Dresden

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Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Abt. für Neuropsychiatrie und Labor für Molekulare Psychiatrie, Berlin

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Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie und ECRC Campus Buch, Berlin

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Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie sowie Klinik für Neurologie, Bonn

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DZNE Zentrum für Klinische Forschung, Bonn

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Die DELCODE PET Substudie dient der systematischen funktionellen Charakterisierung von Personen im frühen präklinischen Stadium einer möglichen Alzheimer Demenz (AD), wozu Personen mit Subjective Cognitive Decline (SCD; subjektive Gedächtnisstörungen ohne objektivierbare kognitive Defizite; Beginn >6 Monate bis <5 Jahre) untersucht werden sollen. Im Rahmen der Hauptstudie „DZNE – Longitudinale Studie zu Kognitiven Beeinträchtigungen und Demenz“ werden bei 240 Personen mit SCD klinisch-neuropsychologische Erhebungen, Blut- und Liquor-Tests sowie Magnetresonanztomographie (MRT; strukturell und funktionell) Untersuchungen durchgeführt. In dieser „PET-Substudie“ sollen bei einwilligenden Personen aus dieser Kohorte Untersuchungen mittels Positronen-Emissions-Tomographie (PET) zur Quantifizierung der zerebralen Amyloid-Last ([18F]-Florbetaben) und des Hirnmetabolismus ([18F]-FDG) in Kombination und im longitudinalen Verlauf (2-Jahres Follow-up der PET) erfolgen.

Quelle

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