Beschreibung der Studie

Diese Studie besteht darin, Blut- und Urinproben zu sammeln, um Protein-Biomarker der Erholung von mittelschwerer oder schwerer akuter Nierenschädigung (AKI) zu identifizieren und zu validieren.

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Studiendetails

Studienziel - Validierung von Biomarkern für die Erholung von akuter Nierenschädigung im Blut und Urin; Zeitrahmen: Tag 1 – 7 nach Studieneinschluss; Diese Studie ist eine multizentrische Studie, die ausreichend Patienten einschließen soll, um Biomarker der Erholung von akutem Nierenversagen zu validieren. Patienten mit bekannter mittelschwerer oder schwerer akuter Nierenschädigung (AKI) werden eingeschlossen. Die Studie soll das Ergebnis des schweren unerwünschten Nierenereignisses (MAKE) und des schweren unerwünschten kardiologischen Ereignisses (MACE) während einer Dauer von bis zu 7 Tagen feststellen.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 300
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männer und Frauen im Alter von 21 Jahren oder älter
  • Betreuung auf einer Intensivstation
  • Voraussichtlicher Aufenthalt auf der Intensivstation noch für mindestens 48 Stunden nach Einschluss
  • Verwendung von Dauerharnblasenkatheter als Standardversorgung zum Zeitpunkt des Einschlusses
  • Patient muss unter akuter Nierenschädigung (KDIGO Stadium 2 oder Stadium 3) zum Zeitpunkt der ersten Probenentnahme leiden
  • Erste Probe muss innerhalb von 36 Stunden nach Erreichen der KDIGO Stadium 2 Kriterien gesammelt werden
  • Schriftliche Einverständniserklärung bereitgestellt vom Patienten oder gesetzlichem Vertreter

Ausschlusskriterien

  • Vorherige Nierentransplantation
  • Patient hat den Status „Nur Palliativmaßnahmen“ (comfort-measures-only)
  • Bereits dialysepflichtig (entweder akut oder chronisch) oder vor unmittelbarer Dialysepflichtigkeit zum Zeitpunkt des Einschlusses
  • HIV- oder Hepatitis-Virus-Infektion in der Anamnese (basierend auf den zur Verfügung stehendenden Patientenakten) (HINWEIS: HIV und Hepatitis Tests müssen für den Einschluss nicht durchgeführt werden.)
  • Spezielle Patientengruppen, schwangere Frauen, Gefangene oder Personen, die sich in einer Anstalt befinden.
  • Patient erfüllt eines der folgenden Kriterien:
  • Aktive Blutung mit einem erwarteten Bedarf für > 4 Einheiten von Erythrozyten-Konzentraten (PRBC) an einem Tag
  • Hämoglobin (Hb-Wert) < 7 g/dl
  • Jeglicher andere Zustand, der nach Auffassung des Prüfarztes eine Kontraindikation für die Entnahme von seriellen Blutproben für klinische Studienzwecken darstellt

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Akutes Nierenversagen-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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