Beschreibung der Studie

Auswertung der Anti-Tumor-Aktivität von CAP7.1 basierend auf der beobachteten Ansprechrate und der Rate der Krankheitsstabilisierung, wie durch die unten stehenden primären und sekundären Endpunkte definiert, bei Patienten mit NSCLC (nicht-kleinzelliger Lungenkrebs), SCLC (kleinzelliger Lungenkrebs) oder biliärem Krebs, der trotz einer oder mehrerer vorangehender Chemotherapielinien fortgeschritten ist.

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Studiendetails

Studienziel - Zeit bis zur Krankheitsprogression; Zeitrahmen 18 Monate; Beurteilung der Anti-Tumor-Aktivität, basierend auf RECIST1.1 Kriterien (komplettes Ansprechen; partielles Ansprechen; stabile Erkrankung)
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 150
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Histologisch oder zytologisch bestätigte, fortgeschrittene Erkrankung mit dokumentierter Progression (RECIST1.1) nach einer oder mehreren Chemotherapielinien
  • Patienten können auch eine molekulargerichtete Therapie bekommen haben und während der Therapie oder nachdem sie diese abgeschlossen hatten progressieren
  • Muss sich von den akuten, reversiblen Effekten der vorangehenden Anti-Krebs-Chemotherapie erholt haben, normalerweise 3-4 Wochen nach myelosuppressiver Chemotherapie

Ausschlusskriterien

  • Schwerwiegender gleichzeitiger Gesundheitszustand, der die Compliance mit dem Protokoll oder die Interpretation der Ergebnisse beeinträchtigen könnte
  • Patienten mit unkontrollierter Infektion und Patienten, die bekanntermaßen mit dem humanen Immundefizienz Virus (HIV) oder einer Hepatitisinfektion infiziert sind, sind nicht zulässig für die Studie
  • Schwangerschaft oder Stillen

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Wissenschaftliche Kurzbeschreibung in englischer Sprache vorhanden.

Quelle

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