Beschreibung der Studie

Lungenkrebs und Krebs der Gallenwege (biliäres Karzinom) sind schwer behandelbar. Besonders in fortgeschrittenen Stadien der Krankheit ist die Prognose schlecht. Oft können herkömmliche Chemotherapien dann nicht mehr helfen. CAP7.1 ist ein neues Medikament zur Krebstherapie. Es hat Phase 1 der klinischen Testung bereits erfolgreich durchlaufen. Im Rahmen dieser Studie soll nun untersucht werden, ob CAP7.1 das Überleben von Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs oder Krebs der Gallenwege verlängern kann. Die Studie richtet sich an Betroffene, deren Krankheit sich trotz herkömmlicher Therapien verschlechtert. Die Studie findet deutschlandweit statt, 150 Patienten sollen teilnehmen.

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Behandlung während der Studie

Als Teilnehmer erhalten Sie entweder das Studien-Medikament (CAP7.1) oder die aktuelle Standard-Therapie. Falls sich Ihre Erkrankung unter der Standard-Therapie weiter verschlechtert, ist ein Wechsel zum Studien-Medikament CAP7.1 möglich.

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Studiendetails

Studienziel - Zeit bis zur Krankheitsprogression; Zeitrahmen 18 Monate; Beurteilung der Anti-Tumor-Aktivität, basierend auf RECIST1.1 Kriterien (komplettes Ansprechen; partielles Ansprechen; stabile Erkrankung)
Status Teilnahme nicht mehr möglich
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 150
Dauer der Studienteilnahme 545
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

Ausschlusskriterien

  • Sie haben eine weitere schwere Erkrankung
  • Sie leiden an einer nicht ausreichend behandelten Infektionskrankheit oder sind HIV positiv
  • Sie sind schwanger oder stillen

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Wissenschaftliche Kurzbeschreibung in englischer Sprache vorhanden.

Quelle

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