Beschreibung der Studie

Ziel: bei pädiatrischen Patienten mit Hyperphosphatämie und chronischer Nierenkrankheit (CKD) - Die Sicherheit und Verträglichkeit von Sevelamercarbonat beurteilen - Die Wirksamkeit von Sevelamercarbonat zur Kontrolle des Serum-Phosphats beurteilen

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Studiendetails

Studienziel - Veränderung des Serum-Phosphats von Baseline bis Visite 3; Zeitrahmen: Baseline und bis zu 6 Wochen - Anzahl an therapiebedingten unerwünschten Ereignissen (AEs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs); Zeitrahmen: 32 Wochen
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 2
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Der Patient leidet an dialysepflichtiger chronische Nierenkrankheit (CKD) mit einer geschätzten glomerulären Filtrationsrate (GFR) <60ml/min/1,73m2 basierend auf Zentrallabor-Ergebnissen
  • Der Patient hat einen Serum-Phosphatspiegel, der größer als die altersgemäße obere Normgrenze ist, basierend auf Zentrallabor-Ergebnissen

Ausschlusskriterien

  • Der Patient leidet an aktiver Dysphagie, Schluckbeschwerden oder hat eine Prädisposition für oder aktuell eine Darmverengung, einen Ileus oder schwerwiegende gastrointestinale (GI) Motilitätsstörungen einschließlich schwerwiegender Obstipation, oder große Operationen des GI-Traktes
  • Der Patient hat eine Hyperphosphatämie aufgrund nicht-renaler Ursachen

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Chronische Nierenerkrankung-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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