Beschreibung der Studie

Ziel: Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (T2DM) und Hämodialyse aufgrund von diabetischer Nephropathie zeigen ein hohes Risiko für plötzlichen Herztod (SCD). Vorläufige Daten suggerieren, dass eine Behandlung mit Betablockern Arrhythmien und Sterblichkeit in dieser Hochrisiko-Population reduzieren könnte. Es liegen jedoch keine Ergebnisse von groß angelegten Studien der klinischen Ergebnisse mit Betablockern bei dieser Patientengruppe vor und ein breiter, wissenschaftlich nicht anerkannter Einsatz von Betablockern könnte wegen potentiell schädlichen Nebenwirkungen wie zum Beispiel AV-Block oder Hypotonie nicht gerechtfertigt sein. Zusätzlich fehlen uns identifizierte EKG-Surrogatparameter für plötzlichen Herztod in dieser Hochrisiko-Population und für das Auftreten von Arrhythmien in zeitlicher Beziehung zu Hämodialyse-Sitzungen. Deshalb wird diese Studie Surrogatparameter für plötzlichen Herztod bei Hämodialysepatienten mit T2DM identifizieren und in einer interventionellen Studie die suppressiven Effekte von Betablockern auf diese identifizierten EKG-Marker untersuchen.

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Studiendetails

Studienziel - EKG-Surrogatmarker verglichen mit Herzereignissen; Zeitrahmen: Analyse wird durchgeführt, nachdem der letzte Patienten die Studie abgeschlossen hat; Rekrutierungsperiode: Oktober 2013 – April 2014 (6 Monate)/ Letzter Patient schließt Studie ab: April 2014/ Datenbereinigung, Datenverarbeitung, Analyse, Studienbericht: Mai 2014 – Oktober 2014 (6 Monate)
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 60
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Patienten mit Diabetes mellitus Typ II
  • Chronische Hämodialyse seit mindestens 3 Monaten
  • Alter über 18 Jahre
  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Geschäftsfähig

Ausschlusskriterien

  • Einnahme von Betablockern innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Schwanger und stillend
  • Missbrauch von Alkohol oder Drogen
  • Fehlende Compliance
  • Lebenserwartung < 6 Monate

Adressen und Kontakt

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