Beschreibung der Studie
Ziel: Patienten mit Diabetes mellitus Typ II (T2DM) und Hämodialyse aufgrund von diabetischer Nephropathie zeigen ein hohes Risiko für plötzlichen Herztod (SCD). Vorläufige Daten suggerieren, dass eine Behandlung mit Betablockern Arrhythmien und Sterblichkeit in dieser Hochrisiko-Population reduzieren könnte. Es liegen jedoch keine Ergebnisse von groß angelegten Studien der klinischen Ergebnisse mit Betablockern bei dieser Patientengruppe vor und ein breiter, wissenschaftlich nicht anerkannter Einsatz von Betablockern könnte wegen potentiell schädlichen Nebenwirkungen wie zum Beispiel AV-Block oder Hypotonie nicht gerechtfertigt sein. Zusätzlich fehlen uns identifizierte EKG-Surrogatparameter für plötzlichen Herztod in dieser Hochrisiko-Population und für das Auftreten von Arrhythmien in zeitlicher Beziehung zu Hämodialyse-Sitzungen. Deshalb wird diese Studie Surrogatparameter für plötzlichen Herztod bei Hämodialysepatienten mit T2DM identifizieren und in einer interventionellen Studie die suppressiven Effekte von Betablockern auf diese identifizierten EKG-Marker untersuchen.
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Studienziel | - EKG-Surrogatmarker verglichen mit Herzereignissen; Zeitrahmen: Analyse wird durchgeführt, nachdem der letzte Patienten die Studie abgeschlossen hat; Rekrutierungsperiode: Oktober 2013 – April 2014 (6 Monate)/ Letzter Patient schließt Studie ab: April 2014/ Datenbereinigung, Datenverarbeitung, Analyse, Studienbericht: Mai 2014 – Oktober 2014 (6 Monate) |
Status | Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen |
Zahl teilnehmender Patienten | 60 |
Stationärer Aufenthalt | Keiner |
Studientyp | Interventionell |
Finanzierungsquelle | Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor |
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Teilnahmevoraussetzungen
Einschlusskriterien
- Patienten mit Diabetes mellitus Typ II
- Chronische Hämodialyse seit mindestens 3 Monaten
- Alter über 18 Jahre
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Geschäftsfähig
Ausschlusskriterien
- Einnahme von Betablockern innerhalb der letzten 4 Wochen
- Schwanger und stillend
- Missbrauch von Alkohol oder Drogen
- Fehlende Compliance
- Lebenserwartung < 6 Monate
Adressen und Kontakt
Häufig gestellte Fragen

Quelle
- Deutsches Register Klinischer Studien (DRKS), Stand: 19.01.2016
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