Beschreibung der Studie

Docetaxel ist ein Zytostatikum, das zur Therapie des Prostatakarzinoms indiziert ist, als Monotherapie und in Kombination mit anderen Arzneimitteln. Gegenstand der nicht-interventionellen Studie DOMINIC ist die Beurteilung der Wirksamkeit, Verträglichkeit sowie des Nebenwirkungsprofils von Docetaxel, im vorliegenden Fall des unter dem Handelsnamen docetaxel axios® vertriebenen Präparats in der täglichen fachärztlichen Routine. Die Lebensqualität der Patienten wird anhand von standardisierten Fragebögen (FACT-P), die beim Patienteneinschluss, der Abschlussuntersuchung und bei jedem Follow-up auszufüllen sind, ermittelt. Das Einbringen von Patienten in diese nicht-interventionelle Studie beeinflusst hierbei explizit nicht den Arzt in seiner Therapiewahl oder Diagnostik während oder nach der Behandlung.

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Studiendetails

Studienziel Wirksamkeit und Verträglichkeit unter Praxisbedingungen. Observierende, nicht-interventionelle Studie.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 600
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Axios Pharma Gmbh

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Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • histologisch gesichertes Prostatakarzinom
  • Prostatakarzinom ist kastrationsresistent
  • Eigenhändig unterschriebene und datierte Einwilligung
  • Keine gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Studie

Ausschlusskriterien

  • keine

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Bielefeld

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Es wird angestrebt, bei der Auswertung der Studie auf die folgenden Fragestellungen zu fokussieren und so zum wissenschaftlichen Erkenntnisgewinn beizutragen: 1.Gibt es bisher nicht erfasste Arzneimittelnebenwirkungen unter docetaxel axios®? 2.Welche Dosierungen und Regime werden mit docetaxel axios® in der täglichen Routine eingesetzt? 3.Welche Gründe liegen Therapieabbrüchen sowie Unterbrechungen zugrunde? 4.Wie hoch ist das tatsächliche Risiko von Neutropenien und anderen unerwünschten Arzneimittelwirkungen unter docetaxel axios® wirklich? 5.Wie beurteilen die Patienten ihre Lebensqualität vor der Therapie mit docetaxel axios, beim Therapieabschluss und bei den nachfolgenden Kontrolluntersuchungen?

Quelle

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