Beschreibung der Studie

Die lange Bizepssehne verläuft durch das Schultergelenk und ist oftmals Schäden und Instabilitäten ausgesetzt. Durch die instabile Bizepssehne im Gelenk werden häufig Schmerzen und auch Gelenkschäden verursacht. Ein geeignetesTherapieverfahren stellt das Ablösen der Sehne am Ursprung dar. Damit verschwindet der im Gelenk verlaufende störende Teil der Sehne. Funktionell führt diese Therapie des Ablösens nicht zu Defiziten beim Patienten Die abgelöste Sehne kann nun tiefer fixiert (Tenodese) oder nicht fixiert (Tenotomie) werden. Bei der Tenotomie verwächst die Sehne im knöchernen Sulcus bicipitalis des Oberarms. Bisher konnte kein funktioneller Vorteil der Tenodese im Vergleich zur Tenotomie in Studien evaluiert werden. Dieses ist nun Ziel dieser prospektiv randomisierten Studie. Dabei soll der Einfluss der Tenodese oder Tenotomie auf die klinischen Scores, die Ellenbogenbeuge-Kraft und die Unterarmauswärtsdreh-Kraft sowie die Kosmetik des Oberarms untersucht werden.

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Studiendetails

Studienziel Bestimmt werden werden vor der Intervention, 6, 12, 24 Monate nach der Intervention klinische Scores (ASES, Constant, SST, LBS) und gemessen wird die die Unterarmsupinationskraft, die Ellenbogenflexionskraft und der Oberarmumfang.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 120
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung
Finanzierungsquelle Universitätsklinikum Düsseldorf, Orthopädische Klinik
Weitere Informationen Studienwebseite

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Isolierte Läsion der langen Bizepssehne, Z. n. SLAP-repair, Z. n. Bizeps pulley repair

Ausschlusskriterien

  • Rotatorenmnaschettenläsionen, offene Frakturen, Infektion der Schulter, Gefäß-Nerven-Verletzungen, Gefangene, Schwangere, Infektionskranhkeiten, neurologisch-psychiatrische Erkrankungen

Adressen und Kontakt

BG-Unfall-Klinik, Frankfurt a.M.

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Sportklinik Stuttgart, Stuttgart

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Atos-Kliniken München, Abt. für Schulter-Ellenbogen-Chrirurgie, Aachen

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Schulter-Sektion der Charité Berlin, Berlin

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Sportorthopädie der TU München, München

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Orthopädische Klinik, Düsseldorf

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Zur Therapie von LBS-Läsionen (SLAP- v. Bizeps-pulley-Läsionen) stellt die Desinsertion der LBS am Ursprung ein adäquates Therapieverfahren dar. Ob die Sehne nach der Desinsertion tenotomiert oder tenodesiert werden sollte, konnte bisher in klinischen Studien nicht eruiert werden. Bis dato gibt es keine funktionellen Vorteile der Tenodese versus Tenotomie. Eine gewisse Distalisierung des Bizeps-Muskels mit und ohne temporäre Bizepsmuskel-Krämpfe ist für die Tenotomie beschrieben, kann aber auch nach der Tenodese nicht gänzlich ausgeschlossen werden. Bei Tenodesen kann Fremdmaterial zur Fixation zu Irriationen und damit Beschwerden beim Patienten führen. Ziel dieser Studie ist somit der prospektiv randomisierte Vergleich der LBS-Tenodese versus Tenotomie auf die Funktion, Ellenbogenflexionskraft, Unterarmsupinationskraft und auf die Kosmetik des Oberarms/ Bizepsmuskel.

Quelle

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