Beschreibung der Studie

Eine Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit von Botulinumtoxin Typ A (BOTOX®) bei Patienten mit überaktiver Blase (OAB) und Harninkontinenz

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Studiendetails

Studienziel - Anzahl an Harninkontinenz-Episoden; Zeitrahmen: Woche 12 - Prozent der Teilnehmer, die zu 100% inkontinenzfrei/trocken sind; Zeitrahmen: Woche 12
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Studienphase 3
Zahl teilnehmender Patienten 345
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Kontrolle Wirksame Behandlung, Placebo
Finanzierungsquelle Bitte wenden Sie sich an den Sponsor / Please refer to primary sponsor

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Symptome von überaktiver Blase (OAB) (Frequenz/Dringlichkeit) mit Harninkontinenz für mindestens 6 Monate
  • Inadäquates Ansprechen oder einschränkende Nebenwirkungen von Anticholinergika für die Behandlung von OAB

Ausschlusskriterien

  • Durch neurologischen Zustand verursachte überaktive Blase
  • Patient hat überwiegend Stressinkontinenz
  • Einnahme von Anticholinergika oder anderen Medikamenten zur Behandlung von OAB-Symptomen in den 7 Tagen vor Screening
  • Vorheriger Einsatz von Solifenacin
  • Urologische Anomalien oder Beckenanomalien in der Anamnese, oder Nachweis dieser
  • Vorheriger Einsatz eines Botulinumtoxins jeglichen Serotyps für jegliche urologische Zustände
  • Vorheriger Einsatz eines Botulinumtoxins jeglichen Serotyps für jegliche nicht-urologische Zustände, innerhalb von 12 Wochen vor Randomisierung
  • Diagnose einer/s Myasthenia gravis, Lambert-Eaton-Syndroms, amyotrophen Lateralsklerose

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Harninkontinenz-Studien.

Häufig gestellte Fragen

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