Beschreibung der Studie

Als Hauptziel der Studie dient die klinische Evaluation von Machbarkeit, Sicherheit und Effektivität des Ultraschall-gesteuerten hoch-intensiven fokussierten Ultraschalls (HIFU) im Rahmen der Behandlung von soliden Tumoren wie PAnkreaskarzinome, Lebertumoren, Uterusmyome, periphere Knochentumoren). Darüber hinaus sollen die Leistungsfähigkeit und die Grenzen der HIFU-Technologie analysiert werden.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Machbarkeit und Wirksamkeit des Therapieverfahrens mittels hoch-intensiven fokussierten Ultraschalls bei Europäern mit soliden Tumoren. Die Überprüfung der Tumorreduktion erfolgt durch bildegebende Verfahren (CT, MRT, US) im Rahmen der klinischen Routine. Die Evaluation der Symptomlinderung erfolgt durch standardiesierte Fargebögen (EORTC-QLQ-C30, VAS u.a.). Alle Parameter werden erfasst vor der HIFU-Behandlung und bei jeder Follow-up-Visite (nach 1 und 6 Wochen und danach alle 3 Monate) für einen posttherapeutischen Zeitraum von mind. einem Jahr.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 60
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Radiologische Klinik Bonn

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alter: 18 Jahre oder älter, geschäftsfähig
  • Geschlecht: Männer und Frauen
  • Patienten mit folgenden Krankheitsbildern / soliden Tumoren: Leberzellkarzinom, Lebermetastasen, Gallenwegskarzinom, Pankreaskarzinom, Uterumyome, periphere Knochenmetastasen
  • Suffiziente Darstellung des soliden Tumors mit Ultraschall
  • Tumorboard-Beschluss für HIFU-Therapie (nicht operable Tumoren)
  • ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) < 3

Ausschlusskriterien

  • Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Chirurgische Resektion nach interdisziplinärer onkologischer Besprechung (Tumorboard) möglich
  • Nicht narkosefähiger Patient
  • Patienten, die nach Meinung der Studienleiter nicht in der Lage sind, die Nachsorgeuntersuchungen oder Protokolle einzuhalten
  • Schwangerschaft

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Leberkrebs-Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Überprüfung der Machbarkeit, Wirksamkeit und Sicherheit der Ultraschall-gesteuerten HIFU-Behandlung bei Patienten mit soliden Tumoren; das erste derartige Gerät in Deutschland

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.

Annotation headline

Annotation Synonyms

Annotation text

Weiterlesen Quelle: