Beschreibung der Studie

Zum Einsatz kommt ein CE gekennzeichnetes System als Teil eines Lasers zur Vermessung der Hornhautverkrümmung (Software und Linsenaufsatz). In der Studie werden ausschliesslich Messungen der Hornhaut ohne Kontakt zum Auge des Patienten zur Bestimmung der steilen Achse der Hornhaut vorgenommen, bevor eine Katarakt-Laserbehandlung beginnt, die nicht Teil der Studie ist. Studienzweck ist die Auswertung der Messungen zur Bestimmung des steilen Achse der Hornhaut vor der Laser Behandlung.

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Studiendetails

Studienziel Rate der Vermessung der steilen Achse der Hornhaut.
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up läuft noch
Studienphase 4
Zahl teilnehmender Patienten 90
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle OptiMedica Corporation

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Männlich oder weiblich, Mindestalter 22 Jahre zum Zeitpunkt der präoperativen Untersuchung
  • Mindestens 0,5 Dioptrien Hornhautastigmastismus
  • Klare intraokulare Medien (außer grauer Star)
  • Verfügbar und interessiert an der Studie teilzunehmen
  • Unterschriebene Informations- und Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien

  • Vorausgegangene intraokulare oder Hornhautoperationen, aktiven Augenerkrankungen oder anderen okularen Abnormalitäten des/r Studienauges/n, die nach Meinung des Prüfarztedie Studienergebnisse verändern würden
  • Nachweis eines Keratokonus or abnormalen Topographie des/r Studienauges/n, die nach Meinung des Prüfarztes die Studienergebnisse verändern würden
  • Patientin ist schwanger bzw. beabsichtigt schwanger zu werden, stillt oder erfüllt eine andere Voraussetzung, die mit der Fluktuation von Hormonen verbunden ist, die zu refraktiven Brechkraftänderungen führen könnten
  • Zeitgleiche Teilnahme oder vorausgegangene Teilnahme an einer anderen Studie innerhalb der letzten 30 Tage

Adressen und Kontakt

An dieser Studie können Sie leider nicht mehr teilnehmen. Hier finden Sieaktuelle Studien.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

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Das SMRT-Medizinprodukt trägt das CE-Zeichen und misst kontaktlose die steilen Achse der Hornhaut. SMRT steht für Steep Meridian Registration Technology. Die Messungen werden vor der Laserbehandlung durchgeführt. Patienten, die der Teilnahme zustimmen werden nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung in die Studie aufgenommen. Präoperative Baseline-Untersuchungen werden mit den Messdaten der steilen Achse verglichen.

Quelle

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