Beschreibung der Studie

Patienten mit symptomatischen hyperkontraktilen Ösophagusmotilitätsstörungen können Brustschmerzen, retrosternales Druckgefühl, Dysphagie und/oder Regurgitation aufweisen. Die bisherige etablierte Behandlung der zugrundeliegenden hyperkontraktilen Ösophagusmotilitätsstörungen ist häufig unzureichend (Medikamente, Ballondehnung, Botulinumtoxin-Injektionen, laparoskopische Myotomie). Die für die Behandlung der Achalasie entwickelte und mittlerweile etablierte Perorale Endoskopische Myotomie (POEM) der ösophagealen Zirkulärmuskulatur ist eine Technik, die auch bei hyperkontraktilen Ösophagusmotilitätsstörung erfolgreich sein könnte. Diese Vermutung wird begründet durch Untersuchungen, die eine gute Wirksamkeit bei der hyperkontraktilen (vigorösen) Form der Achalasie (Typ III Achalasie nach der Chicago Klassifikation) nachweisen können bzw. Einzelberichten einer erfolgreichen Behandlung von hyperkontraktilen Ösophagusmotilitätsstörungen. Systematische Untersuchungen über die Effektivität von POEM bei hyperkontraktilen Ösophagusmotilitätsstörungen liegen bisher aber nicht vor. In dieser prospektiven offenen Studie soll die Wirksamkeit von POEM bei Patienten mit symptomatischen hyperkontraktilen Ösophagusmotilitätsstörungen systematisch untersucht werden. Die Patienten erhalten neben standardisierten Fragebögen zur Symptomatik und Lebensqualität eine Ösophagogastroduodenoskopie mit Ösophagusbiopsien, eine 24h-pH-Metrie-Impedanzmessung, eine hochauflösende Ösophagusmanometrie, einen Röntgen-Gastrografinschluck und eine POEM. Der Erfolg der Therapie wird nach 3 Wochen durch Wiederholung der Befragung und Untersuchungen und 6 und 12 Monate durch erneute Zusendung der Fragebögen kontrolliert.

Studie via E-Mail versenden

Studiendetails

Studienziel Symptomenreduktion von mindestens 90%, Eckardt Score < 3. Die Symptomenreduktion wird mit standardisierten Fragebögen (SF-36, Eckardt Score, visuell analog Skalen) 3 Wochen, 6 und 12 Monate nach POEM gemessen.
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 70
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Medizinische Klinik II, HELIOS Klinikum Krefeld

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Alle konsekutiv zur Abklärung von Achalasie Typ III bzw. symptomatischen hyperkontraktilen Ösophagusmotilitätsstörungen (Chicago Klassifikation) vorgestellten Patienten
  • Eckardt Score > 3
  • 18 – 80 Jahre
  • ASA Klasse 1 und 2

Ausschlusskriterien

  • Patienten < 18 Jahre
  • Patienten mit fehlender Einwilligungserklärung
  • Patienten mit Gerinnungsstörungen (Quick<50%, Thrombozyten < 50.000/ul)
  • Schwangerschaft
  • Voroperationen im Bereich von Speiseröhre und/oder Magen
  • Leberzirrhose und/oder Ösophagusvarizen
  • Eosinophile Ösophagitis
  • Barrett Ösophagus
  • sophagusstrikturen
  • Prämaligne und/oder maligne Ösophagusveränderungen
  • Extrem dilatierter Ösophaus (> 6cm)
  • Achalasie Typ I und II (Chicago Klassifikation)

Adressen und Kontakt

Klinik für Gastroenterologie und Hepatologie, Uniklinik Köln, Kerpener Str. 62, 50924 Köln

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Kerpener Str. 62, 50924 Köln via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Medizinischen Klinik, Krankenhaus Köln-Holweide, Neufelder Str. 32, 51067 Köln

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus Neufelder Str. 32, 51067 Köln via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hepatologie und Onkologie, Elisabeth-Krankenhaus, 45138 Essen

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus 45138 Essen via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Medizinische Klinik II, HELIOS Klinikum Krefeld, 47805 Krefeld

Vielen Dank! Wir haben Ihnen die angeforderten Kontaktdaten aus 47805 Krefeld via E-Mail geschickt.

Bitte überprüfen Sie auch Ihren SPAM Ordner.

Wenn Sie weitere Fragen haben sollten, helfen wir Ihnen gerne. Unsere E-Mail-Adresse lautet kontakt@viomedo.de. Schreiben Sie uns Ihre Anregungen, Fragen und Tipps – auch Kritik und Probleme können Sie gerne äußern.

Erhalten Sie die Kontaktdaten

Wir senden Ihnen die Kontaktdaten der Klinik und Informationen über mögliche nächste Schritte auf Ihre E-Mail-Adresse

Etwas ist schief gelaufen. Bitte versuchen Sie es noch einmal.

Durch das Absenden erkläre ich mich ausdrücklich damit einverstanden, dass Viomedo meine Daten, einschließlich Gesundheitsdaten, verarbeitet, um mir die Kontaktdaten der Studie zuzusenden und um mir Informationen (z.B. über klinische Studien) per E-Mail zuzusenden. Mein Einverständnis kann ich jederzeit widerrufen. Die Datenschutzerklärung, insbesondere die Hinweise zum Anfordern von Kontaktdaten und zum Studienberater, habe ich zur Kenntnis genommen.

Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Prospektive offene, nicht-randomisierte klinische Untersuchung mit oberer gastrointestinaler Endoskopie, Biopsieentnahme, Röntgen-Gastrografinschluck, hochauflösender Ösophagusmanometrie, ösophagealer 24h-pH-Metrie-Impedanzmessung und Peroraler Endoskopischer Myotomie (POEM) bei Patienten mit Typ III Achalasie und hyperkontraktilen Ösophagusmotilitätsstörungen (Spasmus, hyperkontraktiler Ösophagus).

Quelle

Sponsoren: Registrieren Sie sich auf Viomedo, um Ihre Studien zu veröffentlichen.