Beschreibung der Studie

Bei einer Strahlentherapie mit Protonen besteht gegenüber der Standard-Strahlentherapie mit Photonen der physikalische Vorteil einer geringeren Belastung umliegender gesunder Gewebe mit mittleren und niedrigen Strahlendosen. Ob dies bei erwachsenen Patienten mit Hirntumoren auch zu einem Vorteil im Hinblick auf Nebenwirkungen der Strahlentherapie führt, ist bisher nicht ausreichend untersucht. Haupt-Ziel der Studie ist die Untersuchung der Protonentherapie im Hinblick auf Nebenwirkungen. Patienten mit Hirntumoren, bei denen eine Strahlentherapie mit dem Ziel der Heilung (oder längerfristiger Tumorkontrolle) angezeigt ist, erhalten eine Protonentherapie mit Gesamtdosen und Fraktionierungsschemata analog der Standard-Photonentherapie. Eine simultane Chemotherapie wird je nach klinischer Indikationsstellung analog zur Photonentherapie appliziert.

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Studiendetails

Studienziel >= chronische Grad II Toxizität nach 2 Jahren, Auswertung mittels Kaplan-Meier Plots
Status Rekrutierung abgeschlossen, follow up abgeschlossen
Zahl teilnehmender Patienten 100
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Interventionell
Finanzierungsquelle Universitätsklinikum DresdenKlinik für Strahlentherapie und Radioonkologie

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Hirntumor: Gliome (low oder high grade), Meningeome, Hypophysenadenome, Kraniopharyngeome und andere seltene Hirntumoren sowie AV-Malformationen
  • Alter >= 18 Jahre
  • ECOG > 2
  • Indikation zur hochdosierten Strahlentherapie oder Radiochemotherapie
  • Einwilligungsfähigkeit und vorliegende schriftliche Einwilligung des Patienten

Ausschlusskriterien

  • Fehlende Einwilligungsfähigkeit oder fehlende schriftliche Einwilligung
  • Fehlende Möglichkeit einer MRT-Planung (z.B. Kontraindikationen gegen Durchführung eines MRT)
  • Mangelnde compliance des Patienten
  • Fehlende oder eingeschränkte Möglichkeit einer reproduzierbaren Lagerung (z.B. durch starke Einschränkung der Mobilität des Patienten)

Adressen und Kontakt

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Häufig gestellte Fragen

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Patienten mit malignen oder benignen cerebralen Tumoren und Indikation zur kurativ oder hochdosiert-palliativ intendierten Strahlentherapie erhalten eine Protonentherapie. Gesamtdosen und Fraktionierungsschemata werden analog des klinischen Standards in der Photonentherapie verordnet. Eine simultane Chemotherapie wird je nach klinischer Indikationsstellung analog zur Photonentherapie appliziert.

Quelle

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