Beschreibung der Studie

In dieser Studie werden experimentelle Messungen im Innenohr von präparierten frischen menschlichen Felsenbeinen vorgenommen. Die Mittelohrbewegung wird mit Laser Doppler Interferomertie gemessen sowie gleichzeitig der Innenohrdruck mit einem Drucksensor.

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Studiendetails

Studienziel 3D Bewegungsmessung des Steigbügels Methode: Messung mittels Laser Doppler interferometrie an frischen menschlichen Felsenbeinen
Status Teilnahme möglich
Zahl teilnehmender Patienten 25
Stationärer Aufenthalt Keiner
Finanzierungsquelle Schweizerischer Nationalfonds zur Förderung der wissenschaftlicher Forschung, Abteilung Biologie und Medizin

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Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • Frische menschliche Felsenbeine mit intaktem Mittelohr und Innenohr

Ausschlusskriterien

  • Nachweis von humanen T-lymphotrope Virus (HTLV Test)

Adressen und Kontakt

UniversitätsSpital ZürichKlinik für Ohren-, Nasen-, Hals- und Gesichtschirurgie, Zürich

Ansprechpartner: Prof. Dr. med. Alexander Huber

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Häufig gestellte Fragen

Hintergrund: Aktuelle Resultate der Biomechanik des Mittelohres haben gezeigt, dass die „rocking-like“ und gleichzeitige „piston-like“ Bewegung des Steigbügels entscheidenden Einfluss auf die Innenohranregung und das Hörvermögen haben. Ziel: Das Ziel dieses Forschungsprojektes ist die Verbesserung und Erweiterung der bisherigen Innenohranregungsmodele. Dazu werden die 3D-Steigbügelbewegung und gleichzeitig der Innenohrdruck an menschlichen Felsenbeinen gemessen. Methode: Bei diesem Forschungsprojekt werden Experimente an frischen menschlichen Felsenbeinen durchgeführt. Bei unterschiedlicher akustischer und mechanischer Anregung wir die 3D Bewegung des Steigbügels mittels Laser doppler vibrometry und simultan der Innerohrdruck mittels einem selbst entwickelten Hydrophon gemessen. Erwartete Resultate: Die Resultate dieser Studie verbessern und erweitern die bisherigen Innenohranregungsmodelle, welche in in früheren Projekten erarbeitet wurden. Insbesondere werden die Mechanismen welche zur „rocking-like” Bewegungen des Steigbügels führen ausgewertet besser verstanden werden.

Klinische Studien werden durchgeführt, um die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten, medizinischen Geräten oder Verfahren nachzuweisen. Sie untersuchen, welche Behandlungsmethode sich am besten zur Therapie einer bestimmten Erkrankung oder Gruppe von Betroffenen eignet. Vor der Marktzulassung müssen alle neuen Behandlungsmethoden einer Reihe von klinischen Prüfungen unterzogen werden.

Klinische Studien bilden die Voraussetzungen für neue Behandlungsmöglichkeiten. Die Ergebnisse klinischer Studien treiben den medizinischen Fortschritt. Sie geben Ärzten das Wissen darüber wie Behandlungen eingesetzt werden und für wen sie sich am besten eignen. Nur durch den Einsatz der freiwilligen Teilnehmer können Studien erfolgreich abgeschlossen werden. Die teilnehmenden Patienten bekommen auch die Möglichkeit sehr früh von einer neuen Behandlung zu profitieren. Es dauert nämlich durchschnittlich 12 Jahre bis eine neue Behandlung öffentlich verfügbar wird. Alle Behandlungen und Medikamente, die Patienten derzeit nutzen, wurden im Rahmen klinischer Studien erprobt, um sicherzugehen, dass diese sicher sind und wirken.

Damit sichergestellt wird, dass nur diejenigen Betroffenen an der Studie teilnehmen, die am wahrscheinlichsten davon profitieren, werden Sie von dem Studienarzt umfassend untersucht. Dieser Vorgang wird als Screening bezeichnet und findet, vor einer möglichen Studienteilnahme, in dem jeweiligen Studienzentrum statt. Dazu gehört auch ein Gespräch mit dem Studienarzt, welches Sie umfassend über die Studie aufklärt und Ihnen die Möglichkeit gibt, Fragen zu stellen. Je nach Studie sind zusätzliche Untersuchungen (z.B. Labor oder Ultraschall) notwendig, um zu bestimmen, ob Sie an der Studie teilnehmen können.

Es gibt verschiedene Gründe, an klinischen Studien teilzunehmen. Durch Ihre Teilnahme leisten Sie einen wertvollen Beitrag zur medizinischen Forschung. Sie erhalten Zugang zu neuartigen Behandlungsmethoden, die sich möglicherweise besser für Ihre Erkrankung eignen, als bisherige Ansätze. Darüber hinaus könnten Sie von der intensiven und individuellen medizinischen Betreuung in den Studienzentren profitieren. Die Teilnahme an einer klinischen Studie eröffnet vielen Betroffenen eine neue Perspektive, ihre gesundheitliche Situation verbessern zu können.

Klinische Studien werden durchgeführt, weil noch nicht alle Einzelheiten über ein Medikament, medizinisches Gerät oder Verfahren bekannt sind. Es besteht die Möglichkeit, dass Sie nicht von der Studienteilnahme profitieren. Alle potenziellen Risiken werden vor Studienbeginn mit Ihnen ausführlich im Studienzentrum besprochen. So können Sie für sich den möglichen Nutzen sorgfältig gegen eventuelle Risiken abwägen. Sie können bei den Gesprächen so viele Fragen stellen, bis Sie sich sicher für oder gegen eine Teilnahme entscheiden können.

Sie können Ihre Teilnahme an einer klinischen Studie jederzeit und ohne Angabe von Gründen beenden.

Die bei der Studie gesammelten Informationen dürfen nur zu Forschungszwecken verwendet werden. Ihre Informationen werden in einer verschlüsselten Form gespeichert, die zu keiner Zeit einen Rückschluss auf Ihre Person erlaubt. Lediglich Ihr Studienarzt hat die Möglichkeit, die Informationen zu entschlüsseln. Falls die Studienergebnisse im Rahmen von Präsentationen oder Veröffentlichungen verwendet werden, werden Sie niemals namentlich erwähnt. Auch wird niemandem ohne Ihr schriftliches Einverständnis mitgeteilt, dass Sie an der Studie teilnehmen bzw. teilgenommen haben.

Quelle: Deutsches Register Klinischer Studien