Beschreibung der Studie

Auch bei den operativen Verfahren der Umstellungsosteotomie spielt die Erwartung der Patienten im Vorfeld des Eingriffes eine bedeutende Rolle für die Entscheidung zur Operation. Mithilfe dieser Fragebogenerhebung in mehreren deutschen Zentren soll dokumentiert werden, in wie weit die Erwartungen der Patienten bezüglich der postoperativen Arbeitsfähigkeit, sportlichen Aktivitäten und möglichen Spätfolgen mit bereits veröffentlichten Daten zum funktionellen Outcome übereinstimmen (I) und in wie weit sich die präoperativen Erwartungen nach abgeschlossener Behandlung (12 – 18 Monate postoperativ) erfüllen (II).

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Studiendetails

Studienziel Standardisierte präoperative Erwartungshaltung an kniegelenksnahe Osteotomien bei Gonarthrose nach Manusco et al. 2001
Status Teilnahme bald möglich
Zahl teilnehmender Patienten 150
Stationärer Aufenthalt Keiner
Studientyp Beobachtungsstudie
Finanzierungsquelle Deutsche Kniegesellschaft e.V.

Kostet die Teilnahme Geld?

Alle während der Studie durchgeführten Behandlungen und Untersuchungen sind für Sie kostenfrei.

Teilnahme­voraussetzungen

Einschlusskriterien

  • symptomatische fokale chondralen Kniegelenksläsion (Typ ICRS Grad 3/4) bzw. unikompartimentelle Arthrose (Kellgren Lawrence Grad 3/4) mit begleitender Achsfehlstellung (>2° Varus- / Valgusfehlstellung)
  • Indikation zur kniegelenksnahen Umstellungsosteotomie,
  • Schriftlich dokumentierte Bereitschaft zur Studienteilnahme

Ausschlusskriterien

  • Keine Bereitschaft zur Studienteilnahme,
  • chronische Erkrankung aus dem rheumatischen Formenkreis,
  • chronische Schmerzerkrankungen,
  • chronischer Alkohol-/Drogenabusus
  • begleitende ligamentäre Instabilität
  • Begleitende Knorpeltherapie
  • Diabetes

Adressen und Kontakt

Praxis, München

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Praxis, Straubing

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BGU Tübingen, Tübingen

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Asklepios Klinik St. Georg, Hamburg

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Sozialstiftung Bamberg, Bamberg

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BGU Frankfurt, Frankfurt a.M.

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Uniklinik Freiburg, Freiburg im Breisgau

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BGU Murnau, Murnau

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Häufig gestellte Fragen

In unserem übersichtlichen Ratgeber finden Sie alle Antworten zu Fragen über klinische Studien.

Ratgeber öffnen

Ziel: Ziel dieser Studie ist die Patientenerwartungshaltung (I) und Erfüllung der Erwartung („Fullfillment“; II) an eine kniegelenksnahe Umstellungsosteotomie standardisiert zu dokumentieren. Fragestellung: I) Welche Erwartungshaltung bezüglich der primären Rekonvaleszenz, des klinisch/funktionellen Outcomes und der prognostischen Entwicklung einer im Verlauf möglicherweise fortschreitenden Gonarthrose verbinden Patienten mit einer kniegelenksnahen Osteotomie präoperativ? II) Wie wird die Erfüllung der präoperativ formulierten Erwartungshaltung von Patienten nach abgeschlossener Rekonvaleszenz einer kniegelenksnahen Osteotomie erlebt? Hypothesen: I) Die präoperative Patientenerwartungshaltung korreliert mit dem publizierten klinisch/funktionellen, wie auch prognostischem Outcome klinischer Studien nach kniegelenksnaher Umstellungsosteotomie. II) Die individuelle präopeativ formulierte Erwartungshaltung an den Eingriff erfüllt sich nach abgeschlossener Rekonvaleszenz. Methodik: Studiendesign: prospektive longitudinale Fallserie Standardisierte Befragung per Fragebogen: I) Präoperativ: • Selbsterstellter Fragebogen zur Erwartungshaltung bezüglich: Dauer der Arbeitsunfähigkeit, Beschwerden von Seiten der Plattenosteosynthese, Verlauf/Entwicklung einer Gonarthrose • Knee and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) • Standardisierter Fragebogen zur Erwartungshaltung kniegelenksnaher Eingriffe bei Gonarthrose nach Manusco et al. 2001. • Standardisierter Fragebogen zur Selbstwirksamkeitserwartungshaltung (General Self-Efficacy Scale -GSE-) nach Jerusalem u. Schwarzer II) 12-18 Monate postoperativ: • Knee and Osteoarthritis Outcome Score (KOOS) • Offene Frage nach Komplikationen im postoperativen Verlauf (z.B. Infekt, Pseudarthrose etc.) • Abfrage Erfüllung („Fulfillment“) der präoperativ formulierten Erwartung (Verwendung Präop.-Fragebogen): A) Vollumfänglich, B) Teilweise, C) Überhaupt nicht (Vergleiche: 6) • Standardisierte Gesamtbewertung des Eingriffs nach Andrews u. Withey • Abfrage, ob sich der Patient dem Eingriff, bei entsprechender Indikation, ein zweites mal unterziehen würde (ja/nein-Frage) • Subjektive Patientenzufriedenheit mit dem OP-Ergebnis („sehr zufrieden“ – „sehr unzufrieden“ -5 Stufen-) Kollektiv: Konsekutives Patientenkollektiv (Zielgrösse: n=150-200) mit symptomatischer fokaler chondraler Läsion bzw. unikompartimenteller femorotibialer Degeneration des Kniegelenks und begleitender Achsfehlstellung mit Indikation zur kniegelenksnahen Osteotomie (HTO, DFO, HTO u. DFO).

Quelle

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